Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симетикон
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
A03AX13
simetikon
120mg
tableta za žvakanje
tableta za žvakanje; 120mg; boca plastična, 1x40kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LABORATORIOS NORMON S.A.
JKL: 1129489
REGISTRACIJA
2018-06-18
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK GASOLAK ® , 120 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE SIMETIKON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek GASOLAK i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GASOLAK 3. Kako se uzima lek GASOLAK 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek GASOLAK 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK GASOLAK I ČEMU JE NAMENJEN Lek GASOLAK sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi lekova za lečenje funkcionalnih poremećaja creva. Deluje kao sredstvo protiv penušanja i kao pomoćno sredstvo u dijagnostici. Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji se nalaze u želucu i crevima. Tako oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem. GASOLAK, 120 mg, tablete za žvakanje su namenjene za primenu kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih: - za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja gasova u sistemu organa za varenje, kao na primer nadimanje (meteorizam) ili flatulencija (gasovi). - za pripremu za dijagnostička ispitivanja abdominalne (trbušne) regije, kao što su radiografija, sonografija (ultrazvuk). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GASOLAK LEK GASOLAK NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simetikon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (na Leggi il documento completo
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA GASOLAK ® , 120 mg, tablete za žvakanje INN: simetikon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži: 120 mg simetikona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, granulisani (E 420) 740 mg i sorbitol, prašak (E420) 150 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Okrugle, bikonveksne tablete bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ‒ Simptomatska terapija gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na primer meteorizam, flatulencija). ‒ Priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije, kao što je npr. radiografija i sonografija. GASOLAK, 120 mg, tablete za žvakanje su indikovane kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na primer meteorizam, flatulencija) Starost Doziranje Učestalost primene Odrasli i adolescenti preko 12 godina starosti 1 tableta za žvakanje (ekvivalentno 120 mg simetikona) 3 puta dnevno, nakon svakog glavnog obroka ili pred odlazak na spavanje Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 480 mg simetikona (4 tablete za žvakanje). U slučaju pogoršanja simptoma ili ukoliko perzistiraju i posle primene 10-dnevne terapije potrebno je spovesti kliničku procenu. Priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije (radiografska, sonografska snimanja) Jedan dan pre početka ispitivanja Ujutro pre ispitivanja 1 GASOLAK 120 mg tableta za žvakanje 2 puta dnevno (ekvivalentno 240 mg simetikona) 2 GASOLAK 40 mg tablete za žvakanje (ekvivalentno 80 mg simetikona) 2 od 5 _Pedijatrijska populacija:_ Postoje druge formulacije simetikona koje su primerenije za primenu kod dece mlađe od 12 godina. NAČIN PRIMENE: Lek je namenjen za oralnu primenu. Tablete je potrebno sažvakati u potpunosti pre nego što se progutaju (tablete ne treba progutati cele). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost n Leggi il documento completo