GALVUS MET 50mg+850mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Codice ATC:

A10BH02

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

POR COMPRIMIDO

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD.; SINGAPUR

Gruppo terapeutico:

Vildagliptina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón por 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 y 280 comprimidos recubiertos en envase blíster de PA/Aluminio/PVC - Aluminio color plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-12-19

Scheda tecnica

GALVUS MET


Antidiabéticos, combinaciones de antihiperglucemiantes orales
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMAS FARMACÉUTICAS

50 mg/850 mg: comprimidos recubiertos ovaloides, con bordes biselados,
de color
amarillo, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca «SEH»
en la otra.

50 mg/1000 mg: comprimidos recubiertos ovaloides, con bordes
biselados, de color
amarillo oscuro, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca
«FLO» en la otra.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Vildagliptina
Clorhidrato de metformina
Los comprimidos de Galvus Met están disponibles en tres
presentaciones con las siguientes
dosis:

50 mg de vildagliptina y 850 mg de clorhidrato de metformina.

50 mg de vildagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Vildagliptina y metformina
EXCIPIENTES
Hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro amarillo,
macrogol, estearato de
magnesio, talco y dióxido de titanio.
INDICACIONES
En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2:
Galvus Met está indicado en el tratamiento de pacientes adultos en
pacientes que no han
conseguido un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima
tolerada de metformina
en monoterapia por vía oral, o que ya están en tratamiento con la
combinación de vildagliptina
y metformina en comprimidos individuales..
Galvus Met está indicado en combinación con una sulfonilurea (SU)
(es decir, en triterapia),
como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes adultos que
no han conseguido un
control adecuado con metformina y una sulfonilurea.
Novartis
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Galvus Met
Galvus Met está indicado en terapia de combinación triple con
insulina, como complemento
de la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos que no han
conseguido un control adecuado con una dosis estable de insulina y
metformina solamente.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) _
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Galvus Met debe
individualizars