GALLIUM (GA67) CITRATE INJECTION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Citrate de gallium 67 GA

Commercializzato da:

CURIUM CANADA INC

Codice ATC:

V09HX01

INN (Nome Internazionale):

GALLIUM 67 GA CITRATE

Dosaggio:

74MBq

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Citrate de gallium 67 GA 74MBq

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Annexe C

Area terapeutica:

ROENTGENOGRAPHY

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152589005; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2018-12-07

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CITRATE DE GALLIUM (
67
GA) INJECTABLE
Citrate de gallium (
67
Ga)
Solution contenant 74 MBq/ml
Agent radiopharmaceutique à usage diagnostique
Curium Canada Inc.
2572 boul. Daniel-Johnson, Suite 245-249
Laval, QC, H7T-2R3
CANADA
Distribué par :
Curium Canada Inc.
Laval, QC H7T-2R3
CANADA
Date de révision : le 26 avril 2019
Numéro de la demande : 225104
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
DESCRIPTION
....................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 5
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS
...........................................................................
8
SURDOSAGE
......................................................................................................................
9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 9
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
10
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................... 10
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
10
PARTIE II : RENSEIGNEMEN