GALLIMUNE SE+ST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

SALMONELLA ENTERITIDIS INATTIVATA FAGOTIPO 4, SALMONELLA TYPHIMURIUM INATTIVATA DT104

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AB01

INN (Nome Internazionale):

SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVATED FAGOTYPE 4, SALMONELLA TYPHIMURIUM INACTIVATED DT104

Composizione:

SALMONELLA ENTERITIDIS INATTIVATA FAGOTIPO 4 - 171 USAT; SALMONELLA TYPHIMURIUM INATTIVATA DT104 - 149 USAT

Confezione:

FLACONE DA 300 ML (1000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SALMONELLA

Dettagli prodotto:

POLLASTRE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2007-10-31

Foglio illustrativo

Etichetta esterna
Flacone da 300 ml (1.000 dosi)
GALLIMUNE SE + ST
Emulsione iniettabile acqua-in-olio
SOLO PER USO VETERINARIO
Ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI
_Salmonella_
Enteritidis, fagotipo 4 (PT4), inattivata, con titolo non inferiore a
………………...171 USAT
_Salmonella _
Typhimurium, fagotipo 104 (DT104), inattivata, con titolo non
inferiore a ……….149 USAT
ADIUVANTE
Paraffina liquida leggera.
…………………………………………………………………………q.b.
a 0,3 ml
ECCIPIENTI
Tiomersale
……………………………………………………………………………………….max
30 µg
Le quantità sono espresse dal titolo in anticorpi riscontrato
mediante il test di potenza.
Una unità (U) corrisponde ad un titolo anticorpale pari a 1.
SAT: test di agglutinazione lenta.
SPECIE DI DESTINAZIONE
: Polli (pollastre da uova da consumo).
INDICAZIONI:
Immunizzazione attiva delle pollastre da uova da consumo nei confronti
di
_Salmonella_
Enteritidis e
_Salmonella _
Typhimurium.
MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
: Per via intramuscolare. Agitare bene prima dell’uso.
Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.
TEMPO DI ATTESA
: Zero giorni.
AVVERTENZE SPECIALI: L’INIEZIONE ACCIDENTALE È PERICOLOSA - VEDI
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL’USO
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE:
Conservare e trasportare in frigorifero
tra +2
°
C e +8
°
C, al riparo dalla luce. Non congelare. Conservare il flacone nella
scatola di cartone.
Lotto: SCAD
Usare immediatamente dopo l’apertura.
A.I.C. n. 103813010
Prezzo:
TUTTI I MEDICINALI VETERINARI NON UTILIZZATI O I RIFIUTI DERIVATI DA
TALI
MEDICINALI DEVONO ESSERE SMALTITI IN CONFORMITÀ ALLE DISPOSIZIONI DI
LEGGE
LOCALI.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
SOLO PER USO VETERINARIO - DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA
MEDICO VETERINARIA IN TRIPLICE COPIA, NON RIPETIBILE
TITOLARE A.I.C.:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 -

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gallimune Se + St, emulsione iniettabile acqua-in-olio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
_Salmonella_ Enteritidis, fagotipo 4 (PT4), inattivata, con titolo non
inferiore a …………171 USAT
_Salmonella_ Typhimurium, fagotipo 104 (DT104), inattivata, con titolo
non inferiore a ….149 USAT
ADIUVANTE:
Paraffina liquida leggera
…………………………………………………………………q.b.a
0,3 ml
ECCIPIENTE:
Tiomersale
………………………………………………………………………………..max
30 µg
Le quantità sono espresse dal titolo in anticorpi riscontrato
mediante il test di potenza.
Una unità (U) corrisponde ad un titolo anticorpale pari a 1.
SAT: test di agglutinazione lenta.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile acqua-in-olio, di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (pollastre da uova da consumo).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva delle pollastre da uova da consumo al fine di:
-
ridurre la diffusione di _Salmonella_ Enteritidis all’ovaio, come
dimostrato sperimentalmente 4 giorni
dopo l’induzione dell’infezione.
La riduzione della diffusione all’ovaio è stata osservata 25
settimane dopo la vaccinazione e persiste fino a
58 settimane di età.
-
ridurre la diffusione di _Salmonella _Typhimurium e _Salmonella_
Enteritidis al tratto intestinale.
La riduzione della diffusione al tratto intestinale è stata osservata
4 settimane dopo la vaccinazione e persiste
fino a 61 settimane di età per _Salmonella _Typhymurium e fino a 52
settimane di età per _Salmonella_
Enteritidis.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere sezione 4.7 “Impiego durante la gravidanza, l’allattamento
o l’ovodeposizione”.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPE