GALEMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Galantamina

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N06DA04

INN (Nome Internazionale):

Galantamine

Confezione:

"16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Galantamina

Dettagli prodotto:

039888399 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888502 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888235 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888351 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888413 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888437 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888247 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888134 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888033 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888223 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888312 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888565 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888060 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888122 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888262 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888300 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888538 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888096 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888146 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888452 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888375 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888363 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888110 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888058 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888021 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888159 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888476 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888298 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888336 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888173 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888211 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888490 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888045 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888274 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888488 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888514 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888250 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888464 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888161 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888108 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888072 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888019 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888526 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888425 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888185 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888553 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888449 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888286 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888324 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888084 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888540 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 039888401 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888209 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 039888348 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GALEMA 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
GALEMA 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
GALEMA 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Galantamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GALEMA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere GALEMA
3.
Come prendere GALEMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GALEMA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È GALEMA E A CHE COSA SERVE
GALEMA è un farmaco antidemenza usato per il trattamento sintomatico
della demenza da Alzheimer
da lieve a moderatamente grave, una malattia che altera le funzioni
celebrali.
I sintomi del morbo di Alzheimer includono aumento della perdita di
memoria, confusione e
cambiamenti comportamentali. Ciò risulta in una difficoltà sempre
maggiore nello svolgere le attività
quotidiane.
Si ritiene che i sintomi siano dovuti alla mancanza di acetilcolina,
una sostanza responsabile per
l’invio di segnali tra i neuroni. GALEMA aumenta la quantità di
acetilcolina nel cervello e p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GALEMA 8 mg capsule rigide a rilascio prolungato
GALEMA 16 mg capsule rigide a rilascio prolungato
GALEMA 24 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida da 8 mg a rilascio prolungato contiene 8 mg di
galantamina (come bromidrato).
Ciascuna capsula rigida da 16 mg a rilascio prolungato contiene 16 mg
di galantamina (come bromidrato).
Ciascuna capsula rigida da 24 mg a rilascio prolungato contiene 24 mg
di galantamina (come bromidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
8 mg: Capsule bianche con impresso“G8”sulla testa della capsula.
Il contenuto della capsula è un nucleo di
compressa a rilascio prolungato ovale, di colore bianco.
16 mg: Capsule rosa con impresse “G16” sulla testa della capsula.
Il contenuto della capsula sono due nuclei di
compressa a rilascio prolungato ovale, di colore bianco.
24 mg: Capsule di colore rosa- arancio con impresso “G24” sulla
testa della cap