GALAXIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

Latanoprost

Confezione:

" 0,005 % COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 2,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Latanoprost

Dettagli prodotto:

038622015 - 0,005 % COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GALAXIA 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura
il suo bambino o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è GALAXIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GALAXIA
3.
Come usare GALAXIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GALAXIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GALAXIA E A COSA SERVE
GALAXIA contiene il principio attivo latanoprost che appartiene alla
classe
dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Agisce
abbassando
la pressione all’interno dell’occhio (pressione intraoculare),
favorendo il
deflusso naturale di liquido dall’interno dell’occhio alla
circolazione
sanguigna.
Questo medicinale è usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO
e l’IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe
queste patologie sono legate ad un aumento della pressione
all’interno
dell’occhio e con il tempo possono danneggiare la vista.
Galaxia viene anche utilizzato nel trattamento della pressione
intraoculare
elevata e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GALAXIA
Galaxia può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi
gli anziani) e nei bambini dalla nascita ai 18 anni. L’uso di
Galaxia nei
neonati prematuri (et

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GALAXIA 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono 5 mg di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro, tampone fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad
angolo aperto ed in pazienti con ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con
elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ Adulti (inclusi pazienti anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia di GALAXIA una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene
somministrando
GALAXIA alla sera.
E’ opportuno non istillare GALAXIA più di una volta al giorno, in
quanto è
stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono
l’effetto
ipotensivo sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la dose successiva.
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico,
si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto
mediale
(occlusione puntale) per un minuto. Ciò deve essere effettuato subito
dopo
l’instillazione di ogni singola goccia.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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