Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Axone, Lda.
N06DA04
Galantamine
8 mg
Comprimido revestido por película
Galantamina, bromidrato 10.25 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5649017 CNPEM: 50025899 CHNM: 10038420 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-09
APROVADO EM 09-06-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Galantamina Bluelife 4 mg Comprimidos revestidos por película Galantamina Bluelife 8 mg Comprimidos revestidos por película Galantamina Bluelife 12 mg Comprimidos revestidos por película Galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Se é um prestador de cuidados de saúde e for dar Galantamina Bluelife à pessoa que acompanha, é importante que leia também este folheto. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Bluelife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Bluelife 3. Como tomar Galantamina Bluelife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Galantamina Bluelife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Bluelife e para que é utilizado Galantamina Bluelife é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a função cerebral. Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez mais difícil efetuar as atividades da vida diária. Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Bluelife aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podend Leggi il documento completo
APROVADO EM 09-06-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Bluelife 4 mg Comprimidos revestidos por película Galantamina Bluelife 8 mg Comprimidos revestidos por película Galantamina Bluelife 12 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5,13 mg, 10,26 mg e 15,38 de bromidrato de galantamina correspondente a 4 mg, 8 mg e 12 mg de galantamina, respetivamente. Contém lactose monohidratada: 25,0 mg, 50,0 mg e 75,0 mg, respetivamente. Os comprimidos de 12 mg contêm 0,3 mg de amarelo-sol FCF Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Galantamina Bluelife 4 mg são comprimidos revestidos por película amarelos, redondos e biconvexos. Galantamina Bluelife 8 mg são comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos e biconvexos. Galantamina Bluelife 12 mg são comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Galantamina Bluelife está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/Idosos Modo de Administração APROVADO EM 09-06-2015 INFARMED Galantamina Bluelife deve ser administrado duas vezes por dia, de preferência ao pequeno-almoço e jantar. Durante o tratamento deve ser assegurada uma ingestão adequada de líquidos (ver secção 4.8). Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente utilizadas (ver secção 4.4). Dose inicial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia (4 mg duas vezes por dia) durante quatro semanas. Dose de manutenção - A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente reavaliadas, preferencialmente nos três meses após o início do tratamento. Posteriormente, o benefício cl Leggi il documento completo