Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-07-10
Page 1 Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Heumann beachten? 3. Wie ist Galantamin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Heumann enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Heumann erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die Symptome Leggi il documento completo
Page 1 Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Eine Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Eine Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Eine Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Opak weiße Hartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthalten. GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Opak fleischfarbene Hartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthalten. GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Opak orangefarbene Hartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Tabletten enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Heumann ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/Ältere Patienten Page 2 Page 2 _Vor Behandlungsbeginn _ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis _ • Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fo Leggi il documento completo