GABAPENTINA ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gabapentin

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N03AX12

INN (Nome Internazionale):

Gabapentin

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Gabapentin

Dettagli prodotto:

036180014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036180026 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 036180038 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GABAPENTINA ACTAVIS 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTINA ACTAVIS 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTINA ACTAVIS 400 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gabapentina Actavis e a che cosa serve
2. Prima di prendere Gabapentina Actavis
3. Come prendere Gabapentina Actavis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Actavis
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È GABAPENTINA ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Gabapentina Actavis appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati
per il trattamento dell’epilessia e del
dolore neuropatico periferico.
EPILESSIA: Gabapentina Actavis è impiegato per il trattamento di
varie forme di epilessia
(attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del
cervello, sia che gli attacchi si diffondano o
meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà
Gabapentina Actavis quale supporto
nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta
seguendo non controlla pienamente la
sua condizione. Deve assumere Gabapentina Actavis in aggiunta al
trattamento già in corso a
meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentina Actavis può essere
utilizzato anche da solo
per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO: Gabapentina Actavis è impiegato per il
trattamento del dolore
di lunga durata causato da un danneggiamento de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentina Actavis 100 mg capsule rigide
Gabapentina Actavis 300 mg capsule rigide
Gabapentina Actavis 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentina.
Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentina.
Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentina.
Eccipienti:
Ogni capsula rigida da 100mg contiene 16.83 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ogni capsula rigida da 100mg contiene 50.5 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ogni capsula rigida da 100mg contiene 67.33 mg di lattosio (come
monoidrato)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi
(vedere paragrafo 5.1).
Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescienti dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore
neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere
deglutito per intero con una
quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d’acqua).
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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