GABAPENTIN TEVA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gabapentin

Commercializzato da:

TEVA PHARMA B.V.

Codice ATC:

N03AX12

INN (Nome Internazionale):

Gabapentin

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIG

Classe:

M

Area terapeutica:

Gabapentin

Dettagli prodotto:

036698203 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698165 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698076 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698102 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698049 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698052 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698138 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698114 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698037 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698292 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698443 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698254 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698189 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698429 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698328 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698468 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698431 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698456 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698330 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698280 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698266 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698140 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698153 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698239 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 500(5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698088 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 (5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698241 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 1000(10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698405 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698064 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200 (2X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698191 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698177 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698367 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200(2X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698355 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698381 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 500(5X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698379 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698215 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200(2X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698304 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036698025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698013 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698393 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 1000(10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698342 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698227 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698090 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 1000 (10X100) CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698417 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698278 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698126 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 036698316 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 036698470 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 036698482 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_Gabapentin Teva Pharma 100 mg_ _capsule rigide_
_Gabapentin Teva Pharma 300 mg capsule rigide_
_Gabapentin Teva Pharma 400 mg capsule rigide_
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è _Gabapentin Teva Pharma _e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere _Gabapentin Teva Pharma _
3.
Come prendere _Gabapentin Teva Pharma _
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Gabapentin Teva Pharma _
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È _GABAPENTIN TEVA PHARMA _E A COSA SERVE
Gabapentin appartiene ad un gruppo di medicinali usati per il
trattamento dell’epilessia e del dolore
neuropatico periferico (
dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi)
. Il principio attivo in
_Gabapentin Teva Pharma _
è gabapentin.
_Gabapentin Teva Pharma_ è usato per trattare:
•
VARIE FORME DI EPILESSIA (attacchi epilettici inizialmente limitati ad
alcune zone del cervello, sia che
gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il
medico le prescriverà _Gabapentin _
_Teva Pharma_ come supporto nel trattamento dell’epilessia nel caso
in cui il trattamento che sta già
seguendo non sia in grado di controllare completamente la sua
condizione. Deve prendere
_Gabapentin Teva Pharma_ in aggiunta al trattamento già in corso,
salvo diversa prescrizione medica.
_Gabapentin Teva Pharma_ può anche essere usato

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin Teva Pharma 100 mg capsule rigide
Gabapentin Teva Pharma 300 mg capsule rigide
Gabapentin Teva Pharma 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gabapentin Teva Pharma 100 mg capsule rigide:
Ogni capsula contiene 100 mg di gabapentin.
Gabapentin Teva Pharma 300 mg capsule rigide:
Ogni capsula contiene 300 mg di gabapentin.
Gabapentin Teva Pharma 400 mg capsule rigide:
Ogni capsula contiene 400 mg di gabapentin.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula da 100 mg contiene 22,5 mg di lattosio (anidro).
Ogni capsula da 300 mg contiene 67,5 mg di lattosio (anidro).
Ogni capsula da 400 mg contiene 90,5 mg di lattosio (anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Gabapentin Teva Pharma 100 mg capsule rigide:
Capsula di gelatina dura (misura 3), con corpo e cappuccio di colore
bianco opaco, con stampa “100” su un
lato e “G” sull’altro.
Gabapentin Teva Pharma 300 mg capsule rigide:
Capsula di gelatina dura (misura 1), con corpo e cappuccio di colore
giallo opaco, con stampa “300” su un
lato e “G” sull’altro.
Gabapentin Teva Pharma 400 mg capsule rigide:
Capsula di gelatina dura (misura 0), con corpo e cappuccio di colore
arancio opaco, con stampa “400” su un
lato e “G” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin è indicato come terapia integrativa nel trattamento di
attacchi epilettici parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini a
partire dai 6 anni di età (vedere paragrafo
5.1).
Gabapentin è indicato come monoterapia per il trattamento di attacchi
epilettici parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e adolescenti a
partire dai 12 anni di età.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
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i diritti di proprietà indust