Gabapentin Sandoz 800 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

gabapentinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02BF01

INN (Nome Internazionale):

gabapentinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

gabapentinum 800 mg, macrogolum 4000, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, lecithinum, xanthani gummi, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-02-22

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gabapentine Sandoz®, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Gabapentine Sandoz e quando si usa?
Il Gabapentine Sandoz è un medicamento per il trattamento di alcune
forme di epilessia. Il Gabapentine
Sandoz può essere impiegato nel trattamento dell'epilessia da solo
nei pazienti dai 12 anni di età o in
associazione con altri medicamenti nei pazienti dai tre anni di età.
Il Gabapentine Sandoz elimina completamente gli attacchi o ne riduce
la frequenza.
Il Gabapentine Sandoz viene prescritto in particolare nei casi in cui
il paziente non abbia risposto in
maniera soddisfacente alla terapia o se abbia mostrato scarsa
tollerabilità nei confronti del medicamento
assunto.
Il Gabapentine Sandoz può essere impiegato negli adulti anche per il
trattamento di determinati dolori
neuropatici.
Il Gabapentine Sandoz può essere assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Gabapentine Sandoz?
In caso di ipersensibilità al gabapentina o ad una delle sostanze
ausiliarie contenute in Gabapentine
Sandoz (vedi rubrica «Cosa contiene Gabapentine Sandoz?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Gabapentine
Sandoz?
Segua attentamente tutte le indicazioni del medico. È richiesta
particolare prudenza nei seguenti casi:
·Utilizzo nei bambini: nei bambini – specialmente con handicap
preesistente, disturbi dell'attenzione o
del comportamento – possono manifestarsi in maggior misura
aggressività, labilità emotiva ed altri
effetti collaterali psichici. Il medico deciderà se ridurre la dose
di Gabapentine Sandoz o interrompere il
trattamento.
·Reni: informi il suo medico se soffre di un

Scheda tecnica

Gabapentine Sandoz®, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Gabapentinum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film 600 mg o 800 mg di gabapentina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Epilessia
Monoterapia nei pazienti a partire dai 12 anni con crisi focali con e
senza generalizzazione secondaria.
Terapia aggiuntiva nei pazienti a partire dai 3 anni con crisi focali
con e senza generalizzazione
secondaria.
Dolore neuropatico
Per il trattamento del dolore neuropatico nella neuropatia diabetica o
nella nevralgia posterpetica negli
adulti.
Posologia/Impiego
Nota generale
Le compresse rivestite con film da 600 mg e 800 mg non sono
divisibili. Pertanto, a seconda
dell'indicazione e della situazione, è necessario utilizzare
Gabapentine Spirig HC, capsule da 100 mg,
300 mg e 400 mg.
Posologia abituale
Epilessia
Monoterapia e terapia aggiuntiva per bambini a partire dai 12 anni e
adulti
Dosi giornaliere da 900−1200 mg di gabapentina, suddivise in tre
somministrazioni, si sono dimostrate
efficaci. Il trattamento deve essere avviato con 300 mg 3 volte al
giorno a partire dal primo giorno o
mediante titolazione secondo il seguente schema:
Dose obiettivo 900 mg al giorno:
Dose obiettivo 1'200 mg al giorno:
Giorno 1
300 mg al giorno (300 mg 1 volta al giorno oppure
100 mg 3 volte al giorno)
400 mg al giorno (400 mg 1 volta
al giorno)
Giorno 2
600 mg al giorno (300 mg 2 volte al giorno)
800 mg al giorno (400 mg 2 volte
al giorno)
Dal Giorno
3
900 mg al giorno (300 mg 3 volte al giorno)
1200 mg al giorno (400 mg 3 volte
al giorno)
In caso di risposta insufficiente, ogni 3−4 settimane è possibile
aumentare ulteriormente la dose di un
massimo di 400 mg/die fino ad un'eventuale dose massima di 2400
mg/die. Poiché l'effetto si manifesta
gradualmente, non è opportuno effettuare una titolazione più rapida.
Terapia aggiuntiva nei bambini di età compre