Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Gabapentin

Commercializzato da:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Codice ATC:

N03AX12

INN (Nome Internazionale):

Gabapentin

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 09478476 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09478482 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09478507 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2011-09-07

Foglio illustrativo

Mai 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN AUROBINDO 600 MG FILMTABLETTEN
GABAPENTIN AUROBINDO 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden)
eingesetzt
werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Aurobindo ist Gabapentin.
Gabapentin Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von:
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind
ab 6 Jahren
behandelt, wird Gabapentin Aurobindo zur Unterstützung der Epilepsie-
Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr
Kind ab 6
Jahren Gabapentin Aurobindo zusätzlich zur derzeitigen Behandlung
einnehmen.
Gabapentin Aurobindo kann auch zur alleinigen Behandlung von
Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahre eingenommen werden.
•
peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die
durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische
Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten)
können durch
eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B.
Diabetes
oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß,
brennend,
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME D

Scheda tecnica

Mai 2022
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten
Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, elliptisch geformte Filmtabletten mit tiefer
Bruchkerbe auf beiden
Seiten. Auf einer Seite der Filmtablette befindet sich die Bruchkerbe
zwischen „D“ und
„24“. Die andere Seite der Filmtablette weist keine Prägung auf.
Tablettengröße: 17,3
mm x 9,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten _
Weiße, bikonvexe, elliptisch geformte Filmtabletten mit tiefer
Bruchkerbe auf beiden
Seiten. Auf einer Seite der Filmtablette befindet sich die Bruchkerbe
zwischen „D“ und
„25“. Die andere Seite der Filmtablette weist keine Prägung auf.
Tablettengröße: 19,1
mm x 9,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Mai 2022
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen
Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsen