Fyperix vet 134 mg Spot-on, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2014
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2014

Principio attivo:

fipronil

Commercializzato da:

Krka d.d., Novo mesto

Codice ATC:

QP53AX15

INN (Nome Internazionale):

Fipronil

Dosaggio:

134 mg

Forma farmaceutica:

Spot-on, lösning

Composizione:

fipronil 134 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

Fipronil

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2013-10-31

Foglio illustrativo

                                _Läkemedelsverket 2014-07-11_
BIPACKSEDEL
FYPERIX VET 67 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
FYPERIX VET 134 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
FYPERIX VET 268 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
FYPERIX VET 402 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fyperix vet 67 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 134 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 268 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 402 mg spot-on lösning för hund
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
ENHETSDOS
AKTIV SUBSTANS
STYRKA
HJÄLPÄMNE
Butylhydroxianisol 
(E320)
HJÄLPÄMNE
Butylhydroxitoluen 
(E321)
Fyperix vet 
67 mg
Fipronil 
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Fyperix vet 
134 mg
Fipronil
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
Fyperix vet 
268 mg
Fipronil
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
Fyperix vet 
402 mg
Fipronil
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
Ljusgul till gul, klar lösning.
_Läkemedelsverket 2014-07-11_
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Mot fästingar och loppor:
Behandling mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
och fästingar (_Dermacentor_ _reticulatus_).
Behandling mot pälsätande löss (_Trichodectes canis_)
hos hund. De flesta löss avlider inom 2 
dagar.
Den insektsdödande effekten mot nya angepp av vuxna loppor
kvarstår i 8 veckor.
Läkemedlet har en
kvarstående kvalsterdödande effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp
till 
3 veckor och
mot fästingar _Rhipicephalus_ _sanguineus_ och _Dermacentor reticulatus_ i upp
till 4 
veckor. Om vissa fästingarter (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_)
finn
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _Läkemedelsverket 2014-07-11_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fyperix vet 67 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 134 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 268 mg spot-on lösning för hund
Fyperix vet 402 mg spot-on lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
INNEHÅLL
1 PIPETT 
(ML)
AKTIV 
SUBSTANS: 
FIPRONIL
HJÄLPÄMNE: 
BUTYLHYDROXIANISOL 
(E320)
HJÄLPÄMNE: 
BUTYLHYDROXITOLUEN 
(E321)
FYPERIX 
VETFYPERIX 
VET 67 MG
0,67 ml
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
FYPERIX 
VET 134 MG
1,34 ml
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
FYPERIX 
VET 268 MG
2,68 ml
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
FYPERIX 
VET 402 MG
4,02 ml
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling mot loppor (_Ctenocephalides_ spp.)
och fästingar (_Dermacentor_ _reticulatus_).
Behandling mot pälsätande löss (_Trichodectes canis_)
hos hund. De flesta löss avlider inom 2 
dagar.
Den insektsdödande effekten mot nya angepp av vuxna loppor
kvarstår i 8 veckor.
Läkemedlet har en
kvarstående akaricid effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp
till 3 veckor 
och mot fästingar _Rhipicephalus_ _sanguineus_ och _Dermacentor reticulatus_ i upp
till 4 veckor. 
Om vissa fästingarter (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_)
finns närvarande då 
läkemedlet appliceras kan
eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy 
Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär.
_Läkemedelsverket 2014-07-11_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder
och/ eller som väger under 2 kg då data 
saknas.
Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, fe
                                
                                Leggi il documento completo