Fycompa 4mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

perampanelum anhydricum

Commercializzato da:

Eisai Pharma AG

Codice ATC:

N03AX22

INN (Nome Internazionale):

perampanelum anhydricum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

perampanelum anhydricum 4 mg, lactosum monohydricum 157 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepileptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Information für Patientinnen und Patienten
Fycompa®
Was ist FYCOMPA und wann wird es angewendet?
Wann darf FYCOMPA nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von FYCOMPA Vorsicht geboten?
Darf FYCOMPA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie FYCOMPA?
Welche Nebenwirkungen kann FYCOMPA haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in FYCOMPA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie FYCOMPA? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Fycompa®
Eisai Pharma AG
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Was ist FYCOMPA und wann wird es angewendet?
Fycompa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika
genannt werden. Es wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei bestimmten Formen von
Epilepsie um die Anzahl der Anfälle
zu reduzieren eingesetzt:
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren bei Anfällen,
die einen Teil des Gehirns betreffen
und fokale Anfälle genannt werden; diesen können Anfälle folgen,
die das ganze Gehirn betreffen (sekundäre
Generalisierung).
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 7 Jahren bei Anfällen
mit Krämpfen/Zuckungen, die von
Beginn an das ganze Gehirn bet

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Fycompa®
Eisai Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Perampanelum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compr. obduct. 10 mg und 12 mg:
Color. E132.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2 mg: orange, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 275
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 2.
Filmtabletten zu 4 mg: rote, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 277
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 4.
Filmtabletten zu 6 mg: rosarote, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 294
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 6.
Filmtabletten zu 8 mg: violette, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 295
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 8.
Filmtabletten zu 10 mg: grüne, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 296
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 10.
Filmtabletten zu 12 mg: blaue, runde, bikonvexe Tablette, auf der
Oberseite mit der Prägung Є 297
versehen, auf der Unterseite geprägt mit der Ziffer 12.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fycompa ist angezeigt als:
Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12
Jahren.
Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen bei Epilepsiepatienten ab 12
Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab einem Alter von mindestens 12 Jahren
Fycompa muss entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten
titriert werden, um das
Verhältnis von Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren.
Zwischen den Dosiserhöhungen sollte immer jeweils ein Zeitintervall
von mindestens einer oder
mindestens zwei Wochen liegen in Abhängigkeit von der Basis- bzw.
Begleitmedikation (siehe unten
stehende Empfehlungen sowie auch Abschnitt «Interaktionen») sowie
dem individuellen Nutzen-
Risiko Verhältnis.
Fokale Anfälle:
Perampanel ist in der Behandlung fokaler Anfä