Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo" 20+1 mg/g creme

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Commercializzato da:

LEO Pharma A/S

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosaggio:

20+1 mg/g

Forma farmaceutica:

creme

Data dell'autorizzazione:

2017-01-03

Scheda tecnica

5. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUSIDINSYRE/BETAMETHASONVALERAT "LEO", CREME
0.
D.SP.NR.
29074
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat, E 218
Propylparahydroxybenzoat, E 216
Kaliumsorbat
Cetostearylalkohol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inficeret atopisk dermatit.
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over
for fusidinsyre.
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
_dk_hum_53478_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig i ikke mere end 14
dage ad gangen.
Særlige populationer
_Ældre_
Ingen særlige risici for ældre patienter er blevet identificeret for
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo". Ingen særlige forholdsregler
eller
doseringsjusteringer er nødvendige.
_Nedsat nyrefunktion_
Ingen særlige risici for patienter med nedsat nyrefunktion er blevet
identificeret for
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo". Ingen særlige forholdsregler
eller
doseringsjusteringer er nødvendige.
_Nedsat leverfunktion_
Ingen særlige risici for patienter med nedsat leverfunktion er blevet
identificeret for
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo". Ingen særlige forholdsregler
eller
doseringsjusteringer er nødvendige.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for fusidinsyre eller betamethasonvalerat eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er
Fusidinsyre/betamethasonvalerat "Leo"
kontraindiceret ved følgende tilstande:
Systemiske svampe infektioner
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-ko