FUSICUTANBETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"20 MG/G + 1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN AL DA 15 G; "20 MG/G + 1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "20 MG/G + 1 MG/G CREMA" 1 TUBO IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

045358013 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G - Autorizzato; 045358037 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 045358049 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 045358025 - 20 MG/G + 1 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FUSICUTANBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
acido fusidico e betametasone
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Fusicutanbeta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fusicutanbeta
3.
Come usare Fusicutanbeta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fusicutanbeta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FUSICUTANBETA E A COSA SERVE
Fusicutanbeta è un’associazione di un antibiotico e di un
corticosteroide.
Si usa per la terapia iniziale di eczemi infetti o infiammazioni
cutanee dovute a batteri sensibili
all’acido fusidico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUSICUTANBETA
NON USI FUSICUTANBETA
−
se è allergico all’acido fusidico, al betametasone valerato o a uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
per trattare un’infezione micotica degli organi interni.
−
per trattare infezioni primarie della pelle causate da funghi, virus
(per es.
_herpes_
o varicella) o
batteri, non trattate o non controllate da una terapia adeguata.
−
per trattare specifici sintomi cutanei associati a tubercolosi (dal
possibile aspetto simile a piccoli
noduli di colore viola) o sifilide (dal possibile aspetto simile a
un’eruzione cutanea non
pruriginosa o a piccole verruche), non trattati o non controllati da
una terapia adeguata.
−
per trattare reazioni cutanee a seguito di una vaccinazione

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 20,4 mg di acido fusidico 0,5 H
2
O (equivalente a 20 mg di acido fusidico) e
1,214 mg di betametasone valerato (equivalente a 1 mg di
betametasone).
Eccipienti con effetti noti: 55 mg/g di alcool cetostearilico, 0,8
mg/g di metil paraidrossibenzoato,
0,16 mg/g di propil paraidrossibenzoato, 2,5 mg/g di sorbato di
potassio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Fusicutanbeta è una crema omogenea di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia iniziale di eczemi infetti o dermatite dovuta a batteri
sensibili all’acido fusidico (vedere
paragrafo 5.1).
Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione, la crema deve essere applicata da 2 a 3
volte al giorno.
Popolazione pediatrica
Fusicutanbeta non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni
di età a causa di problematiche
di sicurezza.
Modo di somministrazione
Fusicutanbeta deve essere applicato in uno strato sottile sulle aree
di pelle interessate massaggiando
delicatamente fino all’assorbimento, se possibile.
Occorre evitare l’applicazione di Fusicutanbeta in condizioni di
bendaggio occlusivo, in particolare
nei bambini.
Durata d’impiego
Se non viene riscontrata una risposta alla terapia entro 4 giorni, il
trattamento deve essere interrotto. Il
trattamento non deve proseguire oltre i 10 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Poiché contiene un corticosteroide, Fusicutanbeta è controindicato
in caso di:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e