Furosemide Kalceks 10 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Furosemid

Commercializzato da:

AS Kalceks

Codice ATC:

C03CA01

INN (Nome Internazionale):

Furosemide

Dosaggio:

10 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Ampulle av glass 50x2 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2023-08-01

Scheda tecnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 10 mg furosemid.
Hver ampulle med 2 ml oppløsning inneholder 20 mg furosemid.
Hver ampulle med 4 ml oppløsning inneholder 40 mg furosemid.
Hver ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 50 mg furosemid.
Hver ampulle med 25 ml oppløsning inneholder 250 mg furosemid.
Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium.
Hver ml oppløsning inneholder 3,686 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (injeksjon/infusjon).
Klar, fargeløs eller neste fargeløs oppløsning, uten synlige
partikler.
pH mellom 8,0 og 9,3.
Osmolalitet 260–310 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Furosemide Kalceks er indisert når adekvat diurese ikke oppnås med
oral administrering av furosemid
eller når oral bruk ikke er mulig:
‒
ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversykdom
‒
ødem sekundært til nyresykdom
‒
lungeødem (f.eks. ved akutt hjertesvikt)
‒
hypertensiv krise (i tillegg til andre terapeutiske tiltak)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen skal fastsettes individuelt, hovedsakelig avhengig av hvor
vellykket behandlingen er. Den
laveste dosen som gir den ønskede effekten, skal alltid brukes.
Dosering
_Voksne _
_ _
_Ødem og/eller ascites sekundært til hjerte- eller leversykdom_
Innledende dose 2–4 ml (tilsvarende 20–40 mg furosemid) i.v. For
ødem som er vanskelige å
mobilisere kan denne dosen gjentas med passende mellomrom til diurese
starter.
_Ødem sekundært til nyresykdom_
Innledende dose 2–4 ml (tilsvarende 20–40 mg furosemid) i.v. For
ødem som er vanskelige å
mobilisere kan denne dosen gjentas med passende mellomrom til diurese
starter.
Ved nefrotisk syndrom må dosen fastsettes forsiktig på grunn av
risikoen for økning i bivirkninger.
_Lungeødem (f.eks. ved akutt hjertesvikt)_
Brukes sammen med andre terapeutiske tiltak. I