Furosemid FMK 40 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Codice ATC:

C03CA01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

50 - DIURETICA

Area terapeutica:

Furosemid

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2018-12-11

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/02932-TR
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02920-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
FUROSEMID FMK 40 MG
TABLETY
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Furosemid FMK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid FMK
3.
Ako užívať Furosemid FMK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemid FMK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE FUROSEMID FMK A
NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemid FMK obsahuje furosemid, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných diuretiká (lieky na
odvodnenie). Znižuje nadbytočnú vodu (retencia tekutín) v tele
tým, že zvyšuje tvorbu moču.
FUROSEMID FMK
SA MÔŽE POUŽÍVAŤ V
NASLEDUJÚCICH PRÍPADOCH:
-
nahromadenie tekutín (edém) v tkanivách v dôsledku ochorenia srdca
alebo pečene
-
nahromadenie tekutín (edém) v tkanivách v dôsledku ochorenia
obličiek. Pri nefrotickom
syndróme (strata bielkovín, porucha tukov, nahromadenie vody) je
nevyhnutné liečiť základné
ochorenie
-
nahromadenie tekutín (edém) v tkanivách v dôsledku popálenín
-
vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia)
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FUROSEMID FMK
NEUŽÍVAJTE FUROSEMID FMK:
-
ak ste ale

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/06791-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemid Xantis 40 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 40 mg furosemidu.
Pomocná látka so známym účinkom: 84,125 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane, s priemerom 7
mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Furosemid Xantis je indikovaný na liečbu:
-
sekundárnych edémov pri ochoreniach srdca alebo pečene
-
sekundárnych edémov pri ochoreniach obličiek (pri nefrotickom
syndróme je nevyhnutná liečba
primárneho ochorenia)
-
sekundárnych edémov pri popáleninách
-
arteriálnej hypertenzie
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávka sa stanovuje individuálne v závislosti od odpovede pacienta.
Vždy sa má použiť najnižšia
dávka, pri ktorej sa dosiahne požadovaný účinok.
U dospelých sa používajú nasledujúce dávky:
Dávkovanie
Dávkovanie furosemidu sa stanovuje individuálne podľa odpovede na
liečbu. Vždy sa má použiť
najnižšia účinná dávka.
Sekundárne edémy pri ochoreniach srdca alebo pečene
Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta (čo zodpovedá 40 mg
furosemidu). Ak nenastane
uspokojivá diuréza, po 6 hodinách sa jednotlivá dávka môže
zvýšiť na 2 tablety (čo zodpovedá 80 mg
furosemidu). Ak sa nedosiahne primeraná diuréza, po ďalších 6
hodinách sa môžu podať 4 tablety (čo
zodpovedá 160 mg furosemidu). Vo výnimočných prípadoch možno ako
začiatočnú dávku podať 200
mg alebo viac furosemidu, pričom je počas liečby potrebné
dôsledné klinické sledovanie.
Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 1 alebo 2 tablety (čo
zodpovedá 40 alebo 80 mg furosemidu).
Úbytok telesnej hmotnosti vzhľadom na zvýšenú diurézu nemá
presiahnuť 1 kg tele