Furabid, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

NITROFURANTOINE 0-WATER 25 mg/stuk ; NITROFURANTOINE 1-WATER 80,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NITROFURANTOINE 0-WATER 75 mg/stuk

Commercializzato da:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

Codice ATC:

J01XE01

INN (Nome Internazionale):

NITROFURANTOINE 0-WATER 25 mg/stuk ; NITROFURANTOINE 1-WATER 80,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NITROFURANTOINE 0-WATER 75 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Composizione:

AMMONIA (E 527) ; CARBOMEER 974P ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GRIJZE INKT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SIMETICON ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; CARBOMEER 974P ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; GRIJZE INKT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SIMETICON ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Nitrofurantoin

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CARBOMEER 974P; CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); GRIJZE INKT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SIMETICON; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FURABID
®
, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG
Nitrofurantoïne
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Furabid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FURABID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van de nitrofuranen. De werkzame
stof in dit medicijn doodt de meeste
bacteriën die urineweginfecties veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van acute (= plots
optredende) infecties van de urinewegen.
Een urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen, vooral
blaasontsteking komt veel voor. Zo’n
infectie kan klachten geven zoals pijn en branderigheid bij het
urineren, vaak kleine beetjes plassen, pijn in de
onderbuik.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor nitrofurantoïne of voor een van de stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een ziekte van de nieren heeft, die de werking van de nieren
ernstig beïnvloedt (raadpleeg uw arts
als u niet zeker bent).
-
Als u aan porfyrie lijdt (een verminderde vorming van rood pigment in
het bloed).
-
Als u G6PD deficiëntie heeft (glucose-6-fosfaat dehydrogenase)
(tekort aan een bepaald
lichaamschemisch enzym, waardoor uw rode bloedcellen snel beschadigd
kunnen raken).
-
Bij zuigelingen onder de leeftijd van 3 maanden.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furabid, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule: 25 mg nitrofurantoïne in de vorm van macrokristallen, en
80,7 mg in de vorm van
monohydraat, overeenkomend met 75 mg watervrije nitrofurantoïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 194,60 mg lactose en 31,00 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Furabid 100 mg zijn capsules met gereguleerde afgifte die tweemaal
doseren per dag mogelijk maakt.
Elke
Furabid
capsule
bevat
2
vormen
nitrofurantoïne.
Van
de
dosis
is
25%
macrokristallijne
nitrofurantoïne, die wat minder snel oplost en geabsorbeerd wordt dan
de microkristallijne vorm. De
overige 75% is nitrofurantoïne monohydraat, fijnverdeeld en ingebed
in een poedermengsel, dat bij
blootstellen aan maag- en darmsappen een gel vormt waaruit het actieve
bestanddeel geleidelijk
vrijkomt (gereguleerde afgifte).
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
acute
ongecompliceerde
lage
urineweginfecties,
veroorzaakt
door
voor
nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1).
Furabid
is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar.
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK
VAN ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar _
2 Furabid capsules per dag innemen: 1’s morgens en 1’s avonds (1
capsule om de 12 uur). Algemeen
gebruik: 7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen infectie meer
aantoonbaar is in de urine.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Deze vaste doseringsvorm is niet geschikt voor jonge kinderen. Voor
kleine kinderen kan het gebruik
van Furadantine MC 50 mg-capsules worden overwogen. Nitrofurantoïne
is gecontra-indiceerd bij
pasgeborenen.
Wijze van toediening
Furabid kan het best tijdens of vlak na de maaltijd worden of met melk
of yoghurt. Dit om een zo