FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA+LAMIVUDINA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

fumarato de tenofovir desoproxila, LAMIVUDINA

Commercializzato da:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Codice ATC:

ANTIRETROVIRAL

INN (Nome Internazionale):

fumarato de tenofovir desoproxila, LAMIVUDINA

Area terapeutica:

ANTIRETROVIRAL

Dettagli prodotto:

(300 + 300) MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1106301350011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (300 + 300) MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 30  - 1106301350028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (300 + 300) MG COM REV CX 35 FR PLAS OPC X 30  - 1106301350036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2014-03-31

Foglio illustrativo

Fumarato de tenofovir desoproxila +
lamivudina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
300 mg + 300 mg
Página 2 de 19
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-FTDLAM-007-2019
DMG-FAR-PAC-FTDLAM-009-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
APRESENTAÇÃO
FUMARATO
DE
TENOFOVIR
DESOPROXILA
+
LAMIVUDINA
é
apresentado
em
frascos
com
30
comprimidos revestidos contendo 300 mg de fumarato de tenofovir
desoproxila e 300 mg de
lamivudina para administração oral.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Lamivudina.....................................................................................................
300 mg
Fumarato de tenofovir
desoproxila................................................................
300 mg (equivalente
a 245 mg de tenofovir desoproxila)
Excipientes:
os comprimidos revestidos também possuem os seguintes ingredientes
inativos:
croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, lactose monohidrata,
celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, opadry clear YS-1-7006
(hipromelose + macrogol) e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
pertence a um grupo de medicamentos
antivirais, também conhecido como antirretrovirais e é indicado para
o tratamento de infecção
pelo HIV-1.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUMARATO
DE
TENOFOVIR
DESOPROXILA
+
LAMIVUDINA
é
um
comprimido
que
apresenta
a
combinação de lamivudina e fumarato de tenofovir desoproxila em
doses fixas de 300 mg cada
um. Ambos os componentes agem pela inibição da enzima transc

Scheda tecnica

Fumarato de tenofovir desoproxila +
lamivudina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
300 mg + 300 mg
Página 2 de 39
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-FTDLAM-009-2021
DMG-FAR-PRO-FTDLAM-011-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
APRESENTAÇÃO
FUMARATO
DE
TENOFOVIR
DESOPROXILA
+
LAMIVUDINA
é
apresentado
em
frascos
com
30
comprimidos revestidos contendo 300 mg de fumarato de tenofovir
desoproxila e 300 mg de
lamivudina para administração oral.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Lamivudina.....................................................................................................
300 mg
Fumarato de tenofovir
desoproxila.................................................................
300 mg (equivalente
a 245 mg de tenofovir desoproxila)
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos:
croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, lactose monohidrata,
celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, opadry clear YS-1-7006
(hipromelose + macrogol) e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FUMARATO
DE
TENOFOVIR
DESOPROXILA
+
LAMIVUDINA
em
combinação
com
outros
agentes
antirretrovirais é indicado para o tratamento de infecção por HIV-1
em adultos.
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA + LAMIVUDINA
é terapia de escolha para pacientes sem
tratamento para AIDS e tuberculose, que deve ser iniciada em até oito
semanas após o paciente
iniciar o tratamento para tuberculose. Em pacientes que já tiveram
tratamento prévio, o uso de
FUMARATO DE TENO