FULCROSUPRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FENOFIBRATO

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

C10AB05

INN (Nome Internazionale):

FENOFIBRATO

Confezione:

"145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

FENOFIBRATO

Dettagli prodotto:

035928047 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928035 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928136 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928175 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928201 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928151 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928148 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928225 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300(10X30) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Autorizzato; 035928023 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928199 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928124 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928100 - 280 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928086 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928112 - 300 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928062 - 84 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928050 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928011 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928074 - 90 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928187 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 035928213 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280(10X28) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC CONF. OSP. - Autorizzato; 035928098 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 160 MG - Revocato; 035928163 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FULCROSUPRA 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FENOFIBRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fulcrosupra e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fulcrosupra
3.
Come prendere Fulcrosupra.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fulcrosupra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È FULCROSUPRA E A CHE COSA SERVE
Fulcrosupra fa parte di un gruppo di medicinali noti comunemente come
“fibrati”. Questi
medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi
(lipidi) nel sangue. Ad esempio, i
grassi noti come trigliceridi.
Fulcrosupra è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di
grassi e ad altri trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel sangue.
Fulcrosupra può essere usato in aggiunta ad altri medicinali
(statine) in alcune circostanze in cui
i livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una
statina.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FULCROSUPRA
NON PRENDA FULCROSUPRA SE:
•
è allergico al fenofibrato o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre
informazioni)
•
è allergico alle arachidi o all’olio di arachidi o alla lecitina di
soia o prodotti correlati
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fulcrosupra 145 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato (nanoparticelle).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene:
-
132,00 mg di Lattosio monoidrato
-
145,00 mg di Saccarosio
-
0,50 mg di Lecitina di Soia
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, bianche, di forma allungata con impresso
“145” su un lato e “logo
Fournier” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fulcrosupra 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri
trattamenti non farmacologici (ad es.
esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli
di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente
controllati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia deve
essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è
stata raggiunta una risposta adeguata
dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione
misure terapeutiche complementari
o differenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
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Posologia:
_Adulti_
_ _
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:
La dose raccomandata è di una compressa contene