FULCIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Griseofulvina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

D01BA01

INN (Nome Internazionale):

Griseofulvin

Confezione:

10 COMPRESSE 500 MG; 100 CPR 125 MG; 20 COMPRESSE 125 MG; 40 CPR 125 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Griseofulvina

Dettagli prodotto:

016762041 - 10 COMPRESSE 500 MG - Autorizzato; 016762027 - 40 CPR 125 MG - Revocato; 016762039 - 100 CPR 125 MG - Revocato; 016762015 - 20 COMPRESSE 125 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FULCIN 125 MG COMPRESSE
FULCIN 500 MG COMPRESSE
griseofulvina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FULCIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FULCIN
3.
Come prendere FULCIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FULCIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FULCIN E A CHE COSA SERVE
FULCIN contiene griseofulvina che appartiene alla classe dei farmaci
detti “antimicotici” attivi
contro i funghi che causano infezioni.
Questo medicinale è usato nelle infezioni di pelle, unghie e cuoio
capelluto causate da funghi,
quando la terapia topica (locale) non è stata efficace.
Questo medicinale aiuta la pelle, i capelli e le unghie ricresciuti a
resistere all’infezione da funghi.
Mentre il nuovo tessuto si forma, il vecchio tessuto infetto viene
perso. È importante continuare il
trattamento fino alla completa eliminazione del tessuto infetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FULCIN
NON PRENDA FULCIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza;
-
se è affetto da porfiria (una condizione che racchiude un gruppo di
malattie metaboliche) o se ha
una malattia del fegato (insufficienza epatica);
-
se ha una malattia in cui il sistema immunitario reagisce contro il
corpo (lupus eritematoso
sistemico).
AVVERTENZE E PRE
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FULCIN 125 mg compresse
FULCIN 500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_FULCIN 125 mg compresse_
Una compressa contiene:
griseofulvina
125 mg.
_FULCIN 500 mg compresse_
Una compressa contiene:
griseofulvina
500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni micotiche della pelle, unghie e capelli, sensibili alla
griseofulvina nei casi in cui la terapia
antimicotica topica si sia dimostrata inefficace.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (compresi gli anziani)_
Una dose di 500 mg al giorno da somministrare in dose unica o
suddivisa dopo i pasti, è indicata nella
maggior parte dei casi. Nelle forme più gravi, all’inizio del
trattamento si può somministrare fino ad 1 g al
giorno, per poi ridurre la dose a 0,5 g quando si è ottenuta una
risposta clinica.
_FULCIN 125 mg compresse_
:1-2 compresse 4 volte al giorno.
_FULCIN 500 mg compresse_
:1 compressa 1-2 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Si consigliano dosi giornaliere mediamente di 10 mg/Kg di peso
corporeo, corrispondenti in genere a 1-2
compresse di
_FULCIN 125 mg compresse _
da assumere dopo i pasti in dose unica o suddivisa.
Durata del trattamento.
La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione e dal tempo
richiesto per la normale sostituzione dei
tessuti infetti. Per la completa risoluzione dell’infezione il
trattamento con FULCIN deve essere combinato
con misure igieniche appropriate, con particolare attenzione nei
riguardi dei focolai infettivi.
Infezione della cute glabra: trattamento per circa 3-6 settimane.
Cuoio capelluto: infezioni da microsporum circa 3-6 settimane.
Infezioni non fluorescenti (per es.Trichophyton sulphureum): circa
6-12 settimane.
Onicomicosi: per le dita della mano circa 4-6 mesi; per le dita del
piede circa 12 mesi.
1.3
CONTROINDICAZIONI
Pagina
1
di
5
Documento reso disponibil
                                
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