Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone e antibiotici
LEO PHARMA A/S
D07CC01
Betamethasone and antibiotics
"20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 15G; "20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 30G; "20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 5G; "20 MG
M
Betametasone e antibiotici
043295031 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 30G - Autorizzato; 043295043 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 60G - Autorizzato; 043295029 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 15G - Autorizzato; 043295017 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 5G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FUCIMIXBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA Acido fusidico e betametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FUCIMIXBETA crema e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FUCIMIXBETA crema 3. Come usare FUCIMIXBETA crema 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FUCIMIXBETA crema 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FUCIMIXBETA CREMA E A COSA SERVE FUCIMIXBETA crema contiene due diversi principi attivi. Uno è un antibiotico (acido fusidico) e l’altro un corticosteroide (betametasone valerato). Acido fusidico agisce bloccando la crescita dei batteri e il betametasone riducendo qualsiasi infiammazione e prurito della pelle. FUCIMIXBETA crema è usato nel trattamento dei disturbi della pelle in cui le infezioni sono causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Utilizzi sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FUCIMIXBETA 20 mg/g + 1 mg/g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acido fusidico 20 mg/g e betametasone come betametasone valerato 1 mg/g. Eccipiente(i) con effetti noti: Metilparaidrossi benzoato, E218 Propilparaidrossi benzoato, E216 Alcool cetostearilico Potassio sorbato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema bianca 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatite atopica infetta. Dermatite, specialmente eczema tossico ed allergico infettato da microrganismi sensibili all’acido fusidico. Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull´uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e bambini: deve essere applicato un sottile strato di crema 2 o 3 volte al giorno per non più di 14 giorni alla volta. Popolazioni speciali _Anziani_ Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti anziani con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio. _Compromissione renale_ Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con compromissione renale con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio. _Compromissione epatica_ Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con compromissione epatica con FUCIMIXBETA. Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità all’acido fusidico o al betam Leggi il documento completo