FUCIMIXBETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-01-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-01-2021

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

LEO PHARMA A/S

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 15G; "20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 30G; "20 MG + 1MG/G CREMA" TUBO IN AL DA 5G; "20 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

043295031 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 30G - Autorizzato; 043295043 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 60G - Autorizzato; 043295029 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 15G - Autorizzato; 043295017 - 20 MG + 1MG/G CREMA TUBO IN AL DA 5G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FUCIMIXBETA 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
Acido fusidico e betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FUCIMIXBETA crema e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FUCIMIXBETA crema
3.
Come usare FUCIMIXBETA crema
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FUCIMIXBETA crema
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FUCIMIXBETA CREMA E A COSA SERVE
FUCIMIXBETA crema contiene due diversi principi attivi. Uno è un
antibiotico (acido fusidico) e
l’altro un corticosteroide (betametasone valerato). Acido fusidico
agisce bloccando la crescita dei
batteri e il betametasone riducendo qualsiasi infiammazione e prurito
della pelle. FUCIMIXBETA
crema è usato nel trattamento dei disturbi della pelle in cui le
infezioni sono causate da batteri sensibili
all’acido fusidico.
Utilizzi sempre questo medicinale esattamente come indicato dal
medico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FUCIMIXBETA 20 mg/g + 1 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acido fusidico 20 mg/g e betametasone come betametasone valerato 1
mg/g.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Metilparaidrossi benzoato, E218
Propilparaidrossi benzoato, E216
Alcool cetostearilico
Potassio sorbato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema bianca
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatite atopica infetta.
Dermatite, specialmente eczema tossico ed allergico infettato da
microrganismi sensibili all’acido fusidico.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull´uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini: deve essere applicato un sottile strato di crema 2 o
3 volte al giorno per non più di 14
giorni alla volta.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti anziani con
FUCIMIXBETA. Non è necessaria
alcuna particolare precauzione o aggiustamento del dosaggio.
_Compromissione renale_
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con
compromissione renale con FUCIMIXBETA.
Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del
dosaggio.
_Compromissione epatica_
Non sono stati individuati specifici rischi per i pazienti con
compromissione epatica con FUCIMIXBETA.
Non è necessaria alcuna particolare precauzione o aggiustamento del
dosaggio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’acido fusidico o al betam
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti