FSME-Immun 0,25 ml Junior Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

FRÜHSOMMER-MENINGOENCEPHALITIS-VIRUS

Commercializzato da:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Codice ATC:

J07BA01

INN (Nome Internazionale):

EARLY SUMMER meningoencephalitis VIRUS

Confezione:

1 Fertigspritze mit Nadel, Laufzeit: 30 Monate,10 Fertigspritzen mit Nadel, Laufzeit: 30 Monate,100 Fertigspritzen mit Nadel, La

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

FSME, inaktiviert, ganz

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2001-12-11

Foglio illustrativo

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Impfstoff (Ganzvirus,
inaktiviert)
Wirkstoff: FSME-Virus-Antigen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind diese Impfung
erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie diesen nicht
an Dritte weiter.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (Siehe Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml
Junior
beachten?
3.
Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior ist ein Impfstoff, der vor der
Frühsommer-Meningoenzephalitis
(FSME)-Viruserkrankung schützt. Er ist für Personen vom vollendeten
1. bis zum vollendeten 16.
Lebensjahr geeignet.
-
Der Impfstoff regt den Körper zur Bildung der körpereigenen Abwehr
(Antikörper) gegen das
FSME-Virus an.
-
Er schützt nicht vor anderen Viren oder Bakterien (einige von ihnen
werden auch durch
Zeckenstiche übertragen), die ähnliche Symptome verursachen können.
Das FSME-Virus kann zu sehr schweren Infektionen von Hirn oder
Rückenmark und deren Hüllen
führen. Die Symptome beginnen oft mit Kopfschmerzen und Fieber. Bei
einigen Personen und bei den
schwers

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Impfstoff (Ganzvirus,
inaktiviert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,25 ml) enthält:
Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus
1,2
(Stamm Neudörfl)
1,2 Mikrogramm
1
adsorbiert an Aluminiumhydroxid, hydratisiert (0,17 Milligramm Al
3+
)
2
hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF Zellen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Nach dem Aufschütteln ist der Impfstoff eine weißliche, opaleszente
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient bei Kindern vom vollendeten 1. bis zum
vollendeten 16.
Lebensjahr zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die
Frühsommer-
Meningoenzephalitis (FSME).
Hinsichtlich der Notwendigkeit und des Zeitpunktes der Impfung wird
auf die offizielle
Impfempfehlung verwiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_GRUNDIMMUNISIERUNG_
Das Grundimmunisierungsschema ist für alle Personen ab dem
vollendeten 1. bis zum vollendeten 16.
Lebensjahr gleich und besteht aus 3 Teilimpfungen von FSME-IMMUN 0,25
ml Junior.
Die erste und zweite Dosis sollte im Abstand von 1 – 3 Monaten
verabreicht werden. Wird eine rasche
Immunisierung benötigt, kann die zweite Dosis 2 Wochen nach der
ersten verabreicht werden. Nach
den ersten beiden Teilimpfungen kann ein ausreichender Schutz für die
aktuelle Zeckensaison erwartet
werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die dritte Dosis soll 5 – 12 Monate nach der zweiten Impfung gegeben
werden. Nach der dritten Dosis
hält der Schutz mindestens 3 Jahre lang an.
Um den Impfschutz schon vor Beginn der saisonalen Zeckenaktivität im
Frühjahr zu erreichen, liegt
der bevorzugte Zeitpunkt für die 1. und 2. Teilimpfung in den
Wintermonaten. Die dritte Teilimpfung
soll vor Beginn de