Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMILORIDHYDROCHLORID, VANDFRIT, FUROSEMID
Orifarm A/S
C03EB01
AMILORIDHYDROCHLORIDE, WATERFRONT, FUROSEMID
40+5 mg
tabletter
Markedsført
2012-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FRUSAMIL 40 MG/5 MG TABLETTER Furosemid/Amiloridhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRUSAMIL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE FRUSAMIL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Frusamil er et vanddrivende middel (diuretikum), som indeholder 2 virksomme stoffer. • Frusamil virker ved at øge udskillelsen af salt gennem nyrerne. Den øgede udskillelse af salt giver en øget udskillelse af vand, og derved øges urinmængden. Begge de virksomme stoffer er vanddrivende, men amiloridhydrochlorid nedsætter også udskillelsen af kalium. På denne måde mindskes risikoen for, at kroppen taber for meget kalium under behandlingen med Frusamil. • Du kan tage Frusamil til behandling af ødemer (ophobning af vand i kroppen) i de tilfælde, hvor det er svært at forebygge et lavt indhold af kalium i blodet med kaliumtilskud. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRUSAMIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FRUSAMIL • hvis du er allergisk over for furosemid eller amiloridhydrochlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Frusamil (angivet i punkt 6). • hvis du er overfølsom over for s Leggi il documento completo
12. FEBRUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FRUSAMIL, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6639 1. LÆGEMIDLETS NAVN Frusamil. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amiloridhydrochlorid 5 mg Furosemid 40 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 0,3 mg sunset yellow (E110), og 58mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ødemer, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges med kaliumtilskud. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 1-2 tabletter daglig. Som regel tages en tablet daglig om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 2 tabletter dagligt. Det er bedst at dele dosis i 2 daglige doser, hvor en tages om morgenen og den anden til middag. Tabletterne synkes hele med tilstrækkelig mængde væske (ca. ½ glas). Tabletterne tages bedst på tom mave. Pædiatrisk population: Frusamil bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. _48384_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Ældre: Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til ældre patienter. Nedsat nyrefunktion: Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til patienter med nedsat nyrefunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Frusamil må ikke anvendes til: Patienter med overfølsomhed over for de aktive stoffer furosemid og amilorid, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Patienter med overfølsomhed over for sulfonamid eller sulfonamidderivater. Patienter med nedsat nyrefunktion og en creatininclearance under 30 ml/min pr. 1,73 m 2 kropsoverfladeareal, akut nyreinsufficiens eller anuria. Patienter med leverinsufficiens ledsaget af tab af bevidsthed (leverkoma eller prækoma). Patienter med hyperkaliæmi. Patienter med svær hypokaliæmi. Patienter med svær hyponatriæmi. Patienter med hypovolæmi eller dehydrering. Gravide eller ammende kvinder. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Behan Leggi il documento completo