FRONTLINE SPOT ON GATO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FIPRONILO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Codice ATC:

QP53AX15

INN (Nome Internazionale):

FIPRONILO

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composizione:

FIPRONILO 10

Via di somministrazione:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Confezione:

Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 18 pipetas de 0 5 ml

Tipo di ricetta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Gruppo terapeutico:

Gatos

Area terapeutica:

Fipronilo

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes scapularis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 571022 Autorizado, 571023 Autorizado, 571024 Autorizado, 580705 Autorizado, 571022 Suspenso, 571023 Suspenso, 571024

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTLINE SPOT ON GATO
Fipronilo
Solución para unción dorsal puntual
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo……………………………..…10,00 g
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol ...............................0,02 g
Butilhidroxitolueno ...........……...... ..0,01 g
Otros excipientes, csp……………...100,00 ml
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides _spp) y garrapatas
(_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus) _ en el
gato.
Frontline Spot on Gato elimina las pulgas del animal tratado, por lo
que puede ser utilizado
como parte de la estrategia de tratamiento de la Dermatitis Alérgica
por Pulgas (DAP).
Tratamiento y control de las infestaciones por piojo picador
_(Felicola subrostratus). _
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
gatitos de menos de 8
semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas
incluso con resultado de
muerte.
REACCIONES ADVERSAS
En
caso
de
lamido,
puede
observarse
un
breve
periodo
de
hipersalivación
debido
principalmente a la naturaleza del excipiente.
De forma esporádica se han comunicado las siguientes reacciones
adversas después de la
utilización
del
medicamento:
reacciones cutáneas
transitorias
en
el
punto
de
aplicación
(escamas, alopecia local, prurito, eritema) así como prurito general
o alopecia. En muy raras
ocasiones, tras la administración del medicamento, se ha podido
observar hipersalivación,
síntomas neurológicos reversibles (letargia, ataxia, temblor
muscu

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTLINE SPOT ON GATO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………. 100 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)............. 0,2 mg
Butilhidroxitolueno (E321)…….... 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gato
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
y
prevención
de
las
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
spp)
y
garrapatas
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Ixodes scapularis, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus) _en el gato.
Frontline Spot On Gato elimina las pulgas del animal tratado, por lo
que puede ser
utilizado como parte de la estrategia de tratamiento de la dermatitis
alérgica por pulgas
(DAP).
Tratamiento y control de las infestaciones por piojo picador
_(Felicola subrostratus). _
4.3 CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en
gatitos de menos de 8
semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas
incluso con resultado de
muerte.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Evitar el contacto con los ojos del animal.
Para un control óptimo de las infestaciones de pulgas en hogares con
varias mascotas, todos
los animales de la casa deben tratarse al mismo tiempo con un
insecticida apropiado.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES