FRONDAVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mometasone

Commercializzato da:

ALMIRALL HERMAL GMBH

Codice ATC:

D07XC03

INN (Nome Internazionale):

Mometasone

Confezione:

" 1 MG/G UNGUENTO " 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G; " 1 MG/G UNGUENTO " 1 TUBO IN PE/AL DA 20 G; " 1 MG/G UNGUENTO " 1 TUBO IN PE/AL DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Mometasone

Dettagli prodotto:

041109048 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 25 G - Revocato; 041109063 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 50 G - Revocato; 041109012 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 10 G - Revocato; 041109113 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 90 G - Revocato; 041109075 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 60 G - Revocato; 041109051 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 30 G - Revocato; 041109024 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G - Revocato; 041109087 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 100 G - Revocato; 041109101 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 70 G - Revocato; 041109036 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 20 G - Revocato; 041109099 - 1 MG/G UNGUENTO 1 TUBO IN PE/AL DA 35 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FRONDAVA 1 MG/G UNGUENTO
Mometasone furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Frondava e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Frondava
3.
Come usare Frondava
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Frondava
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FRONDAVA E A CHE COSA SERVE
Frondava contiene come principio attivo mometasone furoato che
appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi).
I corticosteroidi topici appartengono a quattro classi di forza o
potenza: lieve, moderata,
potente e molto potente. Frondava è classificato come
“corticosteroide potente”.
Negli adulti, adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 6
anni , Frondava è usato
per ridurre i sintomi causati da certe malattie infiammatorie della
pelle quali la psoriasi
(esclusa la psoriasi a larghe placche) e la dermatite atopica. Questo
prodotto è usato per
trattare la pelle molto secca, squamosa e screpolata. Non è una cura
per la sua malattia, ma
può alleviarne i sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FRONDAVA
NON USI FRONDAVA
-
se lei, o il suo bambino, è allergico al mometasone furoato, o ad
altri corticosteroidi o a
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (riportati
nella sezione 6),
-
se ha malattie della pelle che possono peggiorare specialmente:
-
rosacea (malattia della pelle che colpisce il viso)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frondava 1 mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di unguento contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1%
mometasone
furoato).
Eccipienti con effetto noto: 25 mg propilenglicol-monopalmitostearato
e 50 mg di alcol
cetostearilico emulsionante (tipo A) / 1 g di unguento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento
Unguento trasparente di colore biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Frondava è indicato per il trattamento sintomatico delle malattie
cutanee di natura
infiammatoria che rispondono a un trattamento topico con
glucocorticoidi, come la dermatite
atopica e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a larghe
placche).
Frondava deve essere usato per trattare la cute molto secca, squamosa
e screpolata quando
sono indicate le preparazioni topiche a base di mometasone
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti, inclusi anziani, adolescenti e bambini di età uguale o
superiore a 6 anni._
Applicare uno strato sottile di Frondava sulle aree cutanee
interessate una volta al giorno.
I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza
lo stretto controllo del
medico.
Frondava non deve essere usato per periodi lunghi (oltre 3 settimane)
o su aree cutanee
estese (oltre il 20% della superficie corporea).
Nei bambini di età uguale o superiore a 6 anni si può trattare al
massimo il 10% della
superficie corporea e non deve essere usato in maniera occlusiva o
negli spazi intertriginosi.
Il periodo di trattamento deve essere limitato ad un massimo di 3
settimane. L’uso di
corticosteroidi meno potenti è spesso consigliabile in presenza di un
miglioramento clinico.
_Bambini di età inferiore a 6 anni_
Frondava è un potente glucocorticoide del III gruppo: non deve essere
utilizzato nei bambini
al di sotto dei 6 anni di età per insufficienti dati di sicurezza.
Per applicazione cutanea (uso cutaneo).
4.3
CONTROINDICAZI