FROLIX 100 MG FILM TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

flurbiprofen

Commercializzato da:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Codice ATC:

M01AE09

INN (Nome Internazionale):

flurbiprofen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
FROLİX 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _100 mg flurbiprofen
• _YARDIMCI MADDELER_: Ödrajit E 100, Nişasta 1500, Laktoz
monohidrat, Kroskarmeloz
sodyum, Talk, Sodyum nişasta glikolat, Magnezyum stearat, Sheffcoat
Blue IV 1252B80
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FROLİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FROLİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FROLİX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FROLİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FROLİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FROLİX mavi renkli bölünebilir film tablettir. Her bir film tablet,
100 mg flurbiprofen içeren
15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FROLİX çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen grupta yer
alır.
FROLİX,
• Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan
devamlı (kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)
• Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında
kireçlenme olarak da bilinen bir
hastalık (osteoartrit)
• Omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin
azalması ile karakterize
romatizmal bir hastalık (Ankilozan spondilit)
•

Akut kas iskelet sistemi ağrıları
•

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FROLİX 100 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her bir film tablet 100 mg flurbiprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
85 mg
Kroskarmeloz sodyum
6 mg
Sodyum nişasta glikolat
6 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
kas iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAİİ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en
aza indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye
çalışılmalıdır. Bu nedenle,
FROLİX
ile
yapılan
başlangıç
tedavisi
gözlenerek
doz
ve
sıklığı
her
bir
hastanın
ihtiyaçlarına uyacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150-200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a
çıkarılabilir.
Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının
giderilmesi için FROLİX’in
tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde
200 ila 300 mg’dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50 -
100 mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.
2
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAİ
ilaçlarda olduğu gibi yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonları
genç hastalara gö