FROBENPRET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER DI PVC/PVDC ALLUMINIO; "8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

042807014 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 16 PASTIGLIE IN BLISTER DI PVC/PVDC ALLUMINIO - Autorizzato; 042807026 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 24 PASTIGLIE IN BLISTER DI PVC/PVDC ALLUMINIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBENPRET 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE E MIELE
flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FROBENPRET e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBENPRET
3.
Come prendere FROBENPRET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBENPRET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FROBENPRET E A COSA SERVE
FROBENPRET contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente
alla classe dei medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Agisce contro
l’infiammazione e il
dolore della gola, della bocca e delle gengive.
FROBENPRET si usa negli
ADULTI
e negli
ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI
per alleviare
sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e
della gola (ad esempio gengiviti,
stomatiti, faringiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni (vedere paragrafo
3).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBENPRET
NON PRENDA FROBENPRET
−
se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
se è allergico all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
FROBENPRET”);
−
se ha avuto precedentemente reazioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBENPRET 8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene:
principio attivo: flurbiprofene 8,75mg
Eccipienti con effetti noti:
_ _
glucosio, saccarosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringiti).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda
l’utilizzo di questo medicinale per un massimo di tre giorni.
Posologia
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda
della necessità. Non superare la dose di 8
pastiglie nelle 24 ore.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di
età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo
4.3).
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non
può essere fatta alcuna
raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior
rischio di gravi conseguenze in
caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_
: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con
insufficienza
epatica da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in
pazienti con insufficienza epatica grave
(vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da pa