FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

" 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 100 ML; " 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 150 ML; " 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE "

Classe:

N

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

036061036 - 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 200 ML - Autorizzato; 036061024 - 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 150 ML - Autorizzato; 036061012 - 20 MG /ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista, le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE
3.
Come prendere FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE
FROBENKIDS
FEBBRE
E
DOLORE
contiene
ibuprofene,
un
principio
attivo
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci
anti-infiammatori
non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore, la febbre e
l’infiammazione.
FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE è utilizzato per trattare:

la febbre;

il dolore da lieve a moderato.
FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE può essere utilizzato in lattanti e
bambini di età
compresa fra 3 mesi e i 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE
NON PRENDA FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

se ha avuto sintomi allergici (ad esempio difficoltà a respirare,
congestione nasale,
eruzioni della pelle) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE 20 mg/ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene:

Principio attivo: ibuprofene 20 mg;

Eccipienti con effetti noti: sciroppo di maltitolo 500 mg; azorubina
(E
122) 0,015 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
La sospensione è di colore rosa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia è strutturata in base all'età ed al peso del soggetto
da
trattare.
Questo medicinale è indicato per lattanti e bambini di età compresa
fra 3
mesi e 12 anni.La scala graduata presente sul corpo della siringa
riporta in
evidenza le tacche per i due diversi dosaggi: la tacca da 2,5 ml
corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente
a
100 mg di ibuprofene.
Per il trattamento del dolore e della febbre la dose giornaliera di
20-30
mg/kg di peso corporeo può essere somministrata sulla base dello
schema
che segue.
ETA'
PESO (Kg)
POSOLOGIA
3 mesi - 6
mesi
5 – 7,7
2,5ml 3 volte al
dì
6 mesi - 12
mesi
7,8 - 10
2,5ml 3 volte al
dì
1 anno - 3
anni
11 – 15
5ml 3 volte al dì
4 anni - 6
anni
16 – 20
7,5ml 3 volte al
dì
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
7 anni - 9
anni
21 – 29
10ml 3 volte al
dì
10 anni - 12
anni
30– 40
15ml 3 volte al
dì
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose
minima efficace per la durata di trattame