FRIDIAL ENFANT Solution buvable

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

PRIFINIUM

Commercializzato da:

TERIAK

INN (Nome Internazionale):

PRIFINIUM

Forma farmaceutica:

Solution buvable

Confezione:

FL/50 ml

Classe:

C

Gruppo terapeutico:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Area terapeutica:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Indicazioni terapeutiche:

Atteinte fonctionnelle spasmodique de l'axe digestif du nourrisson et de l'enfant et en particulier vomissements, syndromes douloureux abdominaux; Traitement complémentaire des thérapeutiques étiologiques des maladies digestives organiques.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Data dell'autorizzazione:

2016-11-02

Scheda tecnica

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRIDIAL® Enfant, 250 mg/50ml, Solution buvable
.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de prifinium.………………………
250 mg
Excipients à effet notoire :
_ _saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable, flacon de 50 ml (avec pipette graduée de
7 doses de 0.4ml chacune) par kg de
poids de l’enfant
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Atteinte fonctionnelle spasmodique de l’axe digestif du nourrisson
et de l’enfant et en particulier ;
vomissements, syndromes douloureux abdominaux.
Traitement complémentaire des thérapeutiques étiologiques des
maladies digestives organiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Une pipette remplie au premier trait (1 dose = 0.4 ml) par 2 kg de
poids et par jour (2 mg/2kg/j)
répartis en 3 prises
-
Dévisser le bouchon
-
Remplir la pipette doseuse jusqu’au nombre de doses prescrites
-
Les pipettes seront de préférence vidées dans de l’eau ou toute
autre boisson
La quantité de pipettes à administrer dépend du poids de
l’enfant.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité
de boisson (par exemple eau, lait,
jus de fruit).
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypertension intra-oculaire.

Lésions du bas appareil urinaire exposant à la rétention d’urine.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou
de déficit en sucrase-
isomaltase
4.5.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Bien qu’il soit pharmacologiquement dépourvu d’action centrale,
il existe une possibilité que ce
médicament potentialise l’action des hypnotiques
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.6.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il