FREST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIMETINDENE

Commercializzato da:

AS GRINDEKS

Codice ATC:

D04AA13

INN (Nome Internazionale):

DIMETINDENE

Classe:

M

Area terapeutica:

DIMETINDENE

Dettagli prodotto:

049111026 - 1 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 049111014 - 1 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FREST 1 MG/G GEL
_dimetindene maleato_
_Medicinale equivalente_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Frest e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Frest
3.
Come usare Frest
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Frest
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FREST E A COSA SERVE
Frest contiene un principio attivo che appartiene al gruppo dei
medicinali conosciuti come “antistaminici”
che sono usati per alleviare allergie della pelle e il prurito di
varia origine.
Frest riduce il prurito fermando l'azione dell'istamina nel corpo.
L'istamina è una sostanza rilasciata dal
corpo durante le reazioni allergiche. Poiché Frest è ben assorbito
dalla pelle, allevia il prurito e le irritazioni
della cute in pochi minuti. Frest presenta anche proprietà
anestetiche locali.
Frest è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini oltre il
mese di età per il sollievo a breve termine
del prurito in caso di malattie della pelle come eruzioni cutanee e
orticaria, così come in caso di punture di
insetti, scottature solari e ustioni superficiali della pelle di 1°
grado (arrossamento della pelle).
Frest deve essere usato sotto controllo medico nei bambini tra 1 mese
e 2 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Frest 1mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di gel contiene dimetindene maleato 1 mg
Eccipienti
con
effetti
noti:
Ogni g di gel contiene 0,05 mg di cloruro di benzalconio e 150 mg di
glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
Gel incolore da chiaro a leggermente opalescente, praticamente
inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Frest gel è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di
età superiore a 1 mese per il sollievo a
breve termine del prurito associato a dermatosi, orticaria, punture di
insetti, scottature solari e ustioni cutanee
superficiali (di primo grado).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini: applicare uno strato sottile di Frest
sull'area pruriginosa della cute fino a 3
volte al giorno.
Il paziente deve essere avvisato di ricorrere a un medico se la
sintomatologia non migliora dopo 3 giorni di
utilizzo di Frest.
La durata massima del trattamento senza consultare un medico è di 7
giorni.
_Popolazione pediatrica_
Nei neonati e nei bambini piccoli non usare Frest su estese superfici
cutanee (vedere paragrafo 4.4).
Frest non deve essere usato nei bambini al di sotto di 1 mese di età,
e in particolare nei prematuri (vedere
paragrafo 4.3).
Frest deve essere usato sotto controllo medico nei bambini tra 1 mese
e 2 anni di età.
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo. Su cute intatta.
Applicare una piccola quantità sulla zona da trattare.
Successivamente, effettuare un leggero massaggio con
la mano per facilitare la penetrazione del medicinale nella cute.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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responsabile in alcun modo di