FRESONORM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Commercializzato da:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Codice ATC:

A02AH

INN (Nome Internazionale):

Antacids are associated with sodium bicarbonate

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Dettagli prodotto:

045644010 - 1000 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FRESONORM
1000 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Bicarbonato di sodio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fresonorm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fresonorm
3.
Come prendere Fresonorm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fresonorm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FRESONORM E A COSA SERVE
Fresonorm è una compressa gastroresistente usato per il trattamento
dell’acidosi metabolica
(aumentata acidità del sangue, quando i reni non sono in grado di
rimuovere abbastanza acido dal
corpo) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 14
anni con insufficienza renale
cronica.
Le compresse sono in grado di rilasciare sodio e idrogeno carbonato
assorbibili nell’intestino tenue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FRESONORM
NON PRENDA FRESONORM
•
se è
ALLERGICO AL BICARBONATO DI SODIO O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI
COMPONENTI DI QUESTO
MEDICINALE
(elencati al paragrafo 6).
•
se soffre di alcalosi (
ALCALINITÀ ELEVATA
anormale
DEL SANGUE E DEI FLUIDI CORPOREI
)
•
se soffre di acidosi respiratoria (
ACIDITÀ ELEVATA
anormale
DEL SANGUE E DEI FLUIDI CORPOREI
dovuta a problemi respiratori)
•
se soffre di ipokaliemia (
CONCENTRAZIONE BASSA
anormale
DI POTASSIO NEL SANGUE
)
•
se soffre di ipernatriemia (
LIVELLI ELEVATI DI SODIO NEL SANGUE
)
•
se segue una
DIETA A BASSO CONTENUTO DI SODIO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fresonorm
1000 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 1000 mg di bicarbonato di
sodio (Na
+
11,9 mmol, HCO
3
-
11,9 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa con diametro di circa 12,4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fresonorm è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei
14 anni di età per il trattamento
dell’acidosi metabolica nell’insufficienza renale cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La posologia dipende dalla gravità dall’acidosi metabolica da
trattare. Le cause alla base dell’acidosi
metabolica devono essere chiarite prima di iniziare il trattamento con
bicarbonato di sodio.
Lo stato acido-base del paziente deve essere monitorato regolarmente e
il dosaggio deve essere
modificato in base alla risposta.
_Trattamento dell’acidosi metabolica nella malattia renale cronica_
Per il trattamento dell’acidosi metabolica associata a malattia
renale cronica, la terapia orale con
bicarbonato di sodio negli adulti, viene solitamente iniziata con una
dose orale di bicarbonato di
sodio pari a 2-3 compresse al giorno, assunte in dosi separate.
La dose viene poi titolata per fornire una concentrazione plasmatica
di bicarbonato non inferiore a
22 mmol/l.
È stato dimostrato che dosi giornaliere fino a 8 g della formulazione
gastroresistente di bicarbonato
di sodio, sono efficaci nel controllo dell’acidosi metabolica in
pazienti con malattia renale cronica,
ma in alcuni paizenti possono essere necessarie dosi maggiori a
seconda della gravità dell’acidosi.
_Trattamento dell’acidosi metabolica nell’acidosi tubulare renale_
_Acidosi tubulare renale distale_
Negli adulti con acidosi tubulare renale distale (tipo 1) , una dose
iniziale di 48-72 mmol (circa 4-6
g) al gior