FREDOMAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 2,5ML; "40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE DA 2,5ML; "40 MCG/ML COL

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

043831027 - 40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 2,5ML - Revocato; 043831039 - 40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 2,5ML - Revocato; 043831015 - 40 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 2,5ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FREDOMAT 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Travoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è FREDOMAT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FREDOMAT
3.
Come usare FREDOMAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FREDOMAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FREDOMAT E A CHE COSA SERVE
FREDOMAT CONTIENE TRAVOPROST,
una sostanza appartenente al gruppo di
medicinali chiamati
ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE.
Funziona abbassando la
pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
colliri come i beta-
bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
FREDOMAT È UTILIZZATO PER RIDURRE L’ELEVATA PRESSIONE OCULARE NEGLI
ADULTI.
Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FREDOMAT
NON USI FREDOMAT
•
SE È ALLERGICO a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
In tal caso consulti il medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FREDOMAT.
•
FREDOMAT PUÒ AUMENTARE la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero
delle sue CIGLIA. Sono stati anche osservati cambiamenti delle
palpebre o sui
tessuti intorno all’occhio inclusa la crescita anomala di peli.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FREDOMAT 40 microgrammi/ml, collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 10 microgrammi di polyquaternium-1, 7,5
mg di glicole
propilenico, 2 mg di macrogolglicerolo idrossistearato 40 (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. (Collirio)
Soluzione chiara, incolore.
pH da 6.3 a 7.3;
osmolalità 265 - 320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
ipertensione oculare o
con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di FREDOMAT nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i
affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione
avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra
dopo la somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento
sistemico dei prodotti
medicinali somministrati a livello oculare e determinare una
diminuzione delle reazioni
avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono essere
somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come
programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al
giorno per occhio/i
malato/i.
Quando travoprost collirio viene usato in sostituzione di un altro
agente oftalmico
antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell’altro medicinale
ed iniziare la
terapia con travoprost collirio il giorno successivo.
Pag. 1 di 9
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput