Fraxiparine 7 600 IU (Anti-Xa)/0,8 ml sol. inj. s.c. ser. préremplie

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Nadroparine Calcique 9500 anti-Xa U/ml

Commercializzato da:

Viatris Healthcare SA-NV

Codice ATC:

B01AB06

INN (Nome Internazionale):

Nadroparin Calcium

Dosaggio:

7600 IU (Anti-Xa)/0,8 ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Nadroparine Calcique

Via di somministrazione:

Voie sous-cutanée

Area terapeutica:

Nadroparin

Dettagli prodotto:

CTI code: 158785-01 - Taille de l'emballage: 2 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158785-02 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176657 - Code CNK: 0321604 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158785-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1992-07-08

Foglio illustrativo

1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FRAXIPARINE 2.850 UI (ANTI-XA)/0,3 ML, SOLUTION INJECTABLE
FRAXIPARINE 3.800 UI (ANTI-XA)/0,4 ML, SOLUTION INJECTABLE
FRAXIPARINE 5.700 UI (ANTI-XA)/0,6 ML, SOLUTION INJECTABLE
FRAXIPARINE 7.600 UI (ANTI-XA)/0,8 ML, SOLUTION INJECTABLE
FRAXIPARINE 9.500 UI (ANTI-XA)/1,0 ML, SOLUTION INJECTABLE
_nadroparine calcique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Fraxiparine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fraxiparine ?
3.
Comment utiliser Fraxiparine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fraxiparine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FRAXIPARINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fraxiparine est un médicament qui fluidifie le sang. Fraxiparine est
un anticoagulant de la famille
des héparines dites de « bas poids moléculaire ». La substance
active de Fraxiparine est la
nadroparine calcique.
Fraxiparine est utilisé à dose faible ou à dose élevée :
-
à dose faible en traitement préventif de :

la formation de caillots sanguins dangereux dans les vaisseaux des
jambes ou des
poumons. Ceux-ci peuvent se produire chez des personnes en
convalescence d’une
intervention
chirurgicale
ou
en
soins
intensifs,
en
raison
de
l’alitement
ou
de
l�

Scheda tecnica

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FRAXIPARINE 2.850 UI (Anti-Xa)/0,3 ml, solution injectable
FRAXIPARINE 3.800 UI (Anti-Xa)/0,4 ml, solution injectable
FRAXIPARINE 5.700 UI (Anti-Xa)/0,6 ml, solution injectable
FRAXIPARINE 7.600 UI (Anti-Xa)/0,8 ml, solution injectable
FRAXIPARINE 9.500 UI (Anti-Xa)/1,0 ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition pour 1 ml de solution injectable :
Nadroparine calcique 9.500 U.I. Anti-Xa Ph. Eur. (25.000 U. Anti-Xa
I.C.) (I.C.= Institut Choay).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Prévention de la maladie thromboembolique d'origine veineuse :

en chirurgie générale et orthopédique,

en médecine chez des patients médicaux à haut risque en soins
intensifs.
-
Prévention de la coagulation du circuit de circulation
extracorporelle dans l'hémodialyse.
-
Traitement
des
thromboses
veineuses
profondes
constituées,
pouvant
être
accompagnées d’embolie pulmonaire asymptomatique ou symptomatique
non sévère.
-
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
onde Q en association
avec l’acide acétylsalicylique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La nadroparine doit être injectée par voie sous-cutanée ou
intraveineuse.
-
Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans
onde Q : première
administration par voie intraveineuse.
-
Hémodialyse : administration dans la ligne artérielle du circuit
extracorporel d'hémodialyse.
-
Ne pas injecter par voie intramusculaire.
REMARQUE IMPORTANTE
Quantification : les différentes spécialités d'héparines de bas
poids moléculaire ont des
concentrations exprimées dans des systèmes différents : unités non
identiques ou mg.
Il y a donc lieu d'être particulièrement vigilant et de respecter le
mode d'emploi spécifique de
chacune des spécialités.
Des recommandations spécifique