Foster Nexthaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā inhalācijas pulveris

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Commercializzato da:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Dosaggio:

100 μg/6 μg izsmidzinājumā

Forma farmaceutica:

Inhalācijas pulveris

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 09-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam (N120)
Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā
inhalācijas pulveris
Lietošanai pieaugušajiem
Beclometasoni dipropionas anhydricus/Formoteroli fumaras dihydricus
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Foster NEXThaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foster NEXThaler lietošanas
3.
Kā lietot Foster NEXThaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foster NEXThaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Foster NEXThaler un kādam nolūkam to lieto
Foster NEXThaler ir pulveris, kas inhalējams caur muti un tiek
piegādāts dziļi Jūsu plaušās. Tas satur
divas aktīvās vielas: bezūdens beklometazona dipropionātu un
formoterola fumarāta dihidrātu.
Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un
kairinājumu
Formoterola
fumarāta
dihidrāts
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
ilgstošas
iedarbības
bronhodilatatoriem. Tie atslābina Jūsu elpceļu muskulatūru
paplašinot elpceļus, kā rezultātā Jums tiek
atvieglota gaisa ieelpa un izelpa no plaušām.
Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu pacientiem ar
astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus kā elpas trūkums,
sē

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSTER NEXTHALER 100 MIKROGRAMI/6 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra nomērītā 10 mg inhalācijas pulvera deva satur:
100 mikrogramus bezūdens beklometazona dipropionāta (_Beclometasoni
dipropionas anhydricus_) un
6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras
dihydricus_).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) - 81,9
mikrogramiem bezūdens beklometazona
dipropionāta un 5,0 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs izsmidzinājums satur 9,9 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Daudzdevu inhlators satur baltu vai gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA
Foster NEXThaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai
gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:

pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta
2
-agonistu vai;

pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
Foster NEXThaler ir indicēts pieaugušajiem.
HOPS
Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV
1
< 50 % no paredzētās normas) un
atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi
simptomi, neskatoties uz regulāru
terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Foster NEXThaler ir paredzēts inhalācijām.
ASTMA
Foster NEXThaler nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai.
Foster NEXThaler deva ir individuāla,
un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas
jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar
kombin