Foster 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

BECLOMETASONDIPROPIONAT; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Commercializzato da:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

beclomethasone dipropionate; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Confezione:

1 Behältnis 120 Sprühstöße, Laufzeit: 20 Monate,1 Behältnis 180 Sprühstöße, Laufzeit: 20 Monate,2 Behältnis 120 Sprühstöße, Lauf

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Formoterol und andere M

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2007-05-04

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOSTER 100/6 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS, DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Beclometasondipropionat/ Formoterolfumarat-Dihydrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST FOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOSTER WISSEN?
3. WIE IST FOSTER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOSTER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST FOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Foster ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe
enthält, welche durch
den Mund inhaliert und direkt in Ihrer Lunge abgegeben werden.
Die zwei aktiven Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und
Formoterolfumarat-
Dihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zu der Arzneimittelgruppe der
Kortikosteroide, die eine
entzündungshemmende Wirkung haben und die Schwellungen und
Irritationen in Ihrer
Lunge reduzieren.
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Arzneimittelgruppe der lang
wirkenden
Bronchodilatatoren, welche die Muskeln der Atemwege entspannen. Dies
hilft Ihnen dabei
leichter zu atmen.
Gemeinsam erleichtern diese zwei Wirkstoffe das Atmen durch die
Linderung von
Symptomen wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche u

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foster 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder
Sprühstoß
(aus
dem
Dosierventil)
enthält:
100 Mikrogramm
Beclometasondipropionat
und
6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat.
Dies
entspricht
einer
über
das
Mundstück
abgegebenen
Dosis
von
84,6
Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
A
NWENDUNGSGEBIETE
Asthma
Foster ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei
der die Anwendung
eines Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und lang
wirkender Beta-2-
Agonist) angezeigt ist:
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnell wirkenden
Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend
eingestellt sind
oder
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden
Beta-2-Agonisten
in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
COPD
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV
1
< 50% vom
Normwert) mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz
regelmäßiger
Behandlung mit lang wirkenden Bronchodilatatoren eine ausgeprägte
Symptomatik
zeigen.
4.2
D
OSIERUNG UND
A
RT DER
A
NWENDUNG
Foster wird zur Inhalation verwendet.
Dosierung
ASTHMA
Foster
ist
nicht
zur
Anfangsbehandlung
von
Asthma
bestimmt.
Die
Dosierung
der
Einzelkomponenten
von
Foster
erfolgt
individuell
und
sollte
dem
Schweregrad
der
Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der
Behandlung mit
Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei
Dosisanpassungen. Wenn
ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem
Kombinationspräparat zur
Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines
Beta-2-Agonisten und/oder eines
Kortikostero