FOSRENOL närimistablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

lantaan

Commercializzato da:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Codice ATC:

V03AE03

INN (Nome Internazionale):

lanthanum

Dosaggio:

250mg 200TK; 250mg 40TK; 250mg 90TK; 250mg 400TK

Forma farmaceutica:

närimistablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FOSRENOL,
250 MG NÄRIMISTABLETID
FOSRENOL, 500 MG NÄRIMISTABLETID
FOSRENOL, 750 MG NÄRIMISTABLETID
FOSRENOL, 1000 MG NÄRIMISTABLETID
lantaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fosrenol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosrenoli võtmist
3.
Kuidas Fosrenoli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosrenoli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FOSRENOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fosrenoli kasutatakse fosfaatide sisalduse langetamiseks veres
kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud
patsientidel.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel puudub võime reguleerida
fosfaatide sisaldust veres.
Seetõttu tõuseb fosfaatide sisaldus veres (teie arst võib nimetada
seda hüperfosfateemiaks).
Fosrenol on ravim, mis vähendab toidus sisalduvate fosfaatide
imendumist, sidudes neid toiduga teie
seedetraktis. Fosrenoliga seotud fosfaat ei saa läbi sooleseina
imenduda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSRENOLI VÕTMIST
FOSRENOLI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete lantaankarbonaathüdraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal (hüpofosfateemia).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Fosrenoli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te
teate, et teil on või on olnud mõni
järgmistest:
−
mao- või soolevähk;
−
põletikuline soolehaigus, sealhulgas haavandiline koliit või Crohni
tõbi;
−
kõhupiirkonna

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosrenol, 250 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab lantaankarbonaathüdraati, mis vastab
250 mg lantaanile.
INN.
_Lantanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
_ _
Närimistabletid sisaldavad ka keskmiselt 533 mg dekstraate, mis
sisaldavad glükoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valge, ümmargune, 13 mm, kaldservaga lame tablett, mille ühele
küljele on pressitud S405/250.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise neerupuudulikkuse tõttu hemodialüüsil või ambulatoorsel
peritoneaaldialüüsil (CAPD-ravi)
olevatel täiskasvanud patsientidel fosfaati siduva ainena
hüperfosfateemia vähendamiseks. Lantaan on
näidustatud ka kroonilise neeruhaiguse raviks täiskasvanud
patsientidel, kes ei saa dialüüsi, kelle
seerumi fosfaaditase on ≥ 1,78 mmol/l ning kellel ei piisa seerumi
fosfaaditasemete
normaliseerimiseks ainuüksi vähese fosfaadisisaldusega dieedist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Fosrenol on suukaudseks manustamiseks.
Tabletid tuleb täielikult katki närida ja mitte tervelt alla
neelata. Närimise hõlbustamiseks võib tabletid
purustada. Kui on saadaval Fosrenol suukaudne pulber, võib sellega
asendada närimistabletid
patsientidel, kellel on tablettide närimisega raskusi (vt lõik 4.4).
_Täiskasvanud, kaasa arvatud eakad (> 65-aastased) _
Fosrenoli tuleb võtta söögi ajal või kohe pärast seda, jagades
ööpäevase annuse toidukordade vahel.
Patsiendid peaksid järgima soovitatud dieete, et kontrollida
fosfaatide ja vedelike tarbimist. Fosrenol
on närimistableti kujul, seega välditakse täiendavat vedeliku
tarbimist. Tuleb jälgida fosfaadi taset
seerumis ja tiitrida Fosrenoli annust iga 2 kuni 3 nädala järel,
kuni saavutatakse vastuvõetav fosfaadi
tase seerumis, seejärel jälgida seda regulaarselt.
Fosfaadi taseme kontrollimine seerumis on näidustatud alates
annustest 750 mg ööpäevas. Kliinilistes
uuringutes piiratud ar