Fosrenol 750 mg sachet

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 1431 mg - Eq. Lanthaan 750 mg

Commercializzato da:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

Codice ATC:

V03AE03

INN (Nome Internazionale):

Lanthane Carbonate Hydrated

Dosaggio:

750 mg

Forma farmaceutica:

Poeder voor oraal gebruik

Composizione:

Gehydrateerd Lanthaancarbonaat 1431 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Lanthanum Carbonate

Dettagli prodotto:

CTI-code: 433684-01 - De grootte van de verpakking: 90 (9 x 10) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060147022452 - CNK-code: 3111382 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2013-02-05

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOSRENOL 750 MG POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
FOSRENOL 1000 MG POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
lanthaan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fosrenol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOSRENOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Fosrenol wordt gebruikt om het fosfaatgehalte in het bloed van
volwassen patiënten met een chronisch
nieraandoening te verlagen.
Patiënten bij wie de nieren niet correct werken, kunnen het
fosfaatgehalte in het bloed niet regelen. De
hoeveelheid fosfaten in het bloed stijgt dan (uw arts noemt dit
hyperfosfatemie).
Fosrenol is een medicijn dat ervoor zorgt dat de fosfaten die zich in
de voeding bevinden minder
worden opgenomen door het lichaam. Dit gebeurt doordat Fosrenol zich
in het spijsverteringskanaal
aan deze fosfaten gaat binden. Fosfaten die zich aan Fosrenol hebben
gebonden, kunnen niet via de
darmwand worden opgenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft te weinig fosfaat in uw bloed (hypofosfatemie).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZI

Scheda tecnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fosrenol 750 mg poeder voor oraal gebruik.
Fosrenol 1000 mg poeder voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 750 mg lanthaan (als lanthaancarbonaathydraat).
Elk sachet bevat 1000 mg lanthaan (als lanthaancarbonaathydraat).
Hulpstof met bekend effect:
750 mg: Elk sachet bevat tevens 641,7 mg dextraten, die glucose
bevatten.
1000 mg: Elk sachet bevat tevens 855,6 mg dextraten, die glucose
bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fosrenol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten als een
fosfaatbinder voor gebruik bij het
onder controle houden van hyperfosfatemie bij patiënten met chronisch
nierfalen die hemodialyse of
continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) ondergaan. Fosrenol is
ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte die geen
dialyse ondergaan, met een
serumfosfaatspiegel van

1,78 mmol/L, waarbij een fosfaatarm dieet op zich niet volstaat om de
serumfosfaatspiegel te controleren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fosrenol is voor orale toediening.
Fosrenol poeder voor oraal gebruik moet gemengd worden met een kleine
hoeveelheid zacht voedsel
(bijv. appelmoes of een gelijkaardig voedingsmiddel) en moet
onmiddellijk worden ingenomen
(binnen de 15 minuten). Het sachet mag pas net voor het gebruik worden
geopend. Zodra Fosrenol
poeder voor oraal gebruik met voedsel is gemengd, mag het niet meer
worden bewaard voor later
gebruik. Fosrenol poeder voor oraal gebruik is niet oplosbaar en mag
bijgevolg niet in een vloeistof
worden opgelost voor toediening.
_Volwassenen, inclusief ouderen (>65 jaar)_
Fosrenol dient bij of onmiddellijk na de maaltijd worden ingenomen,
waarbij de dagelijkse dosis over
de maaltijden moet worden verdeeld. Patiënten moeten zich houden aan
hun aanbevolen dieet o