FOSINOPRIL ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosinopril

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL; "10 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Fosinopril

Dettagli prodotto:

037462140 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462138 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462025 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462316 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462278 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462227 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462189 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462153 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462239 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462126 - 5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462355 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462203 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462064 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462215 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462114 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462102 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462254 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462304 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462328 - 20 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462052 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462379 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037462381 - 20 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037462165 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462013 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462090 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462088 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462393 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037462367 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037462330 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462177 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462342 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462266 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462076 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462037 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462191 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato; 037462241 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037462280 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462292 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Autorizzato; 037462049 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PA/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSINOPRIL ZENTIVA 20 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fosinopril Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril Zentiva
3.
Come prendere Fosinopril Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS' È FOSINOPRIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
_CHE COS’È FOSINOPRIL ZENTIVA_
Fosinopril Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
ACE-inibitori (inibitori dell’enzima
che converte l’angiotensina).
Fosinopril Zentiva agisce dilatando i vasi sanguigni. Questo consente
di abbassare la pressione
sanguigna e rende più facile al cuore apportare sangue a tutte le
parti del corpo.
_A COSA SERVE FOSINOPRIL ZENTIVA_
Il medico le ha prescritto Fosinopril Zentiva per una delle seguenti
condizioni:
-
se presenta pressione sanguigna alta (ipertensione);
-
se è affetto da una malattia del cuore conosciuta come insufficienza
cardiaca
sintomatica, quando il cuore non pompa sangue nel suo corpo come
dovrebbe.
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSINOPRIL ZENTIVA
NON PRENDA FOSINOPRIL ZENTIVA:
-
se è allergico al fosinopril o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in precedenza gonfiore a gambe, b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril Zentiva 20 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sodico.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio.
Ciascuna compressa contiene 108 mg di lattosio monoidrato ed un
massimo di 1,14 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse rotonde di colore biancastro, con impressa la dicitura
"FL20". Diametro 8 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Fosinopril sodico deve essere assunto per via orale, in un’unica
somministrazione giornaliera.
Come tutti gli altri medicinali destinati alla monosomministrazione
giornaliera, deve essere
assunto approssimativamente alla stessa ora. L’assorbimento di
fosinopril sodico non viene
influenzato dal cibo.
La dose deve essere stabilita individualmente in base al profilo del
paziente e alla risposta
della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.4).
_Ipertensione_
Fosinopril sodico può essere somministrato in monoterapia o in
associazione ad altre classi di
farmaci antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
_Pazienti ipertesi non in trattamento con diuretici_
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è pari a 10 mg una volta al giorno. I
pazienti con un sistema
renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare in
caso di ipertensione
nefrovascolare, deplezione salina e/o volemica, scompenso cardiaco, o
ipertensione grave)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolar