FOSINOPRIL Pfizer 10 mg, comprimé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

fosinopril

Commercializzato da:

PFIZER HOLDING FRANCE

Codice ATC:

C09AA09

INN (Nome Internazionale):

fosinopril

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > fosinopril : 10 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Dettagli prodotto:

222 394-5 ou 34009 222 394 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 403-4 ou 34009 222 403 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 414-6 ou 34009 222 414 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 420-6 ou 34009 222 420 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 424-1 ou 34009 222 424 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 430-1 ou 34009 222 430 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 431-8 ou 34009 222 431 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 415-4 ou 34009 582 415 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 395-1 ou 34009 222 395 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 396-8 ou 34009 222 396 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 397-4 ou 34009 222 397 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 398-0 ou 34009 222 398 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 399-7 ou 34009 222 399 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 400-5 ou 34009 222 400 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 401-1 ou 34009 222 401 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 402-8 ou 34009 222 402 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2012-04-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable
FOSINOPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSINORPIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FOSINOPRIL PFIZER 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les
cas suivants:
·
allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même
classe que FOSINO

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
......................................................................................................................................
10,00 mg
Excipient : 68 mg de lactose anhydre par comprimé sécable.
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Ce comprimé peut se diviser en deux demi doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'o