FOSINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosinopril e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09BA09

INN (Nome Internazionale):

Fosinopril and diuretics

Confezione:

"20 MG/12.5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG/12.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG/12.5 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Fosinopril e diuretici

Dettagli prodotto:

037832060 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832021 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832019 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832058 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832033 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832072 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037832045 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
Fosinopril sodico/Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan
Generics
3.
Come prendere Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS E
A COSA SERVE
I principi attivi di Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics sono
il fosinopril e
l’idroclorotiazide. Il fosinopril appartiene a una classe di
medicinali chiamati
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). Gli
ACE inibitori
agiscono dilatando i vasi sanguigni del corpo, e ciò può ridurre la
pressione nei
vasi.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
diuretici. I
diuretici aiutano a liberarsi dei liquidi corporei in eccesso e sono
utilizzati nei
pazienti con pressione sanguigna alta. Siccome eliminano i fluidi
spesso i
diuretici sono chiamati compresse di acqua.
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics viene utilizzato nel
trattamento
della pressione sanguigna alta (ipertensione), quando si ritiene
opportuno
utilizzare un’associazion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 20 mg di fosinopril sodico e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto: 222,1 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse arancio chiaro, rotonde, piatte, non rivestite da film con
un
diametro di 9 mm e marcate “FH” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il
trattamento della
ipertensione essenziale in pazienti che hanno risposto in modo
insufficiente al
trattamento con il fosinopril in monoterapia.
La dose fissa può anche sostituire l’associazione di 20 mg di
fosinopril e 12,5
mg di idroclorotiazide in pazienti stabilizzati con i singoli principi
attivi,
somministrati nelle stesse proporzioni come cure separate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’associazione a dose fissa non è adatta per una terapia iniziale.
È raccomandata una individuale titolazione della dose dei componenti.
Se
clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un
cambiamento diretto dalla monoterapia all’associazione fissa.
Adulti
La dose abituale nei pazienti per i quali è indicata la terapia
combinata è 1
compressa di Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5
mg al
giorno.
In pazienti con deplezione di sali e/o di liquidi (ad es.
vomito/diarrea,
trattamento concomitante con diuretici) che accompagna insufficienza
cardiaca o grave ipertensione può presentarsi una eccessiva
diminuzione
della pressione del sangue.
Compromissione della funzione
renale
La dose abituale di fosinopril/idroclorotiazide è raccomandata nei
pazienti con
compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata
(clearance
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