FOSINOPRIL Arrow 20 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

fosinopril sodique

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

INN (Nome Internazionale):

fosinopril sodium

Dosaggio:

20,00 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > fosinopril sodique : 20,00 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Dettagli prodotto:

394 142-4 ou 34009 394 142 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 566-9 ou 34009 394 566 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/04/2014;575 102-4 ou 34009 575 102 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 235-4 ou 34009 575 235 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 143-0 ou 34009 394 143 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 567-5 ou 34009 394 567 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 103-0 ou 34009 575 103 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 236-0 ou 34009 575 236 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 735-5 ou 34009 394 735 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/05/2014;394 736-1 ou 34009 394 736 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2009-04-14

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL ARROW 20 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL ARROW 20 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FOSINOPRIL ARROW 20 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même
classe que FOSINOPRIL ARROW (inhibiteur de l'enzyme
de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se ma

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL ARROW 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
........................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant
toutes