Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosinopril sodique
ARROW GENERIQUES
fosinopril sodium
10,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fosinopril sodique : 10,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
394 127-5 ou 34009 394 127 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 554-0 ou 34009 394 554 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2014;575 097-0 ou 34009 575 097 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 233-1 ou 34009 575 233 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 128-1 ou 34009 394 128 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 555-7 ou 34009 394 555 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 098-7 ou 34009 575 098 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 234-8 ou 34009 575 234 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 733-2 ou 34009 394 733 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2013;394 734-9 ou 34009 394 734 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-04-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014 Dénomination du médicament FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de: · l'hypertension artérielle, · l'insuffisance cardiaque congestive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FOSINOPRIL ARROW 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas suivants: · allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que FOSINOPRIL ARROW (inhibit Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSINOPRIL ARROW 10 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosinopril sodique ........................................................................................................................ 10,00 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Insuffisance cardiaque congestive. 4.2. Posologie et mode d'administration Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité. Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne. HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en une prise quotidienne. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). · Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques: o soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, o soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement. · Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de l'efficacité ou de la tolérance liées Leggi il documento completo