FOSFORILENE PLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

SODIO SELENITO, RETINOLO PALMITATO, VITAMINA E ACETATO, FOSFORILCOLAMINA

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QV03AX

INN (Nome Internazionale):

SODIUM SELENITO, RETINOL PALMITATO, VITAMIN AND ACETATE, FOSFORILCOLAMINA

Composizione:

SODIO SELENITO - 40 mg; RETINOLO PALMITATO - 1000000 UI; VITAMINA E ACETATO - ND ; FOSFORILCOLAMINA - 4 g

Confezione:

Flacone da 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS

Dettagli prodotto:

VITELLI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; AGNELLI - OVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI DPA - EQUIDI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUINI DPA - EQUIDI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1982-11-26

Foglio illustrativo

C. 00493/14
ITALIANO
B2B
C. 8
VENDITA
NERO
FOSFORILENE PLUS
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
12-07-16
per vitelli, equini, suini, agnelli
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio e del titolare dell’auto-
rizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A.,
Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vetem S.p.A.,
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale,
10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
FOSFORILENE® PLUS
Soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli.
Indicazione dei principi attivi e degli altri ingredienti
1 ml di prodotto contiene: _Principi attivi:_ fosforilcolammina
40 mg, retinolo palmitato 10.000 U.I., d,l-alfa-tocoferil acetato
30 mg, sodio selenito 0,4 mg. _Eccipienti:_ Alcool benzilico,
EDTA bisodico, Butilidrossianisolo.
Indicazioni - FOSFORILENE® PLUS trova specifica indi-
cazione nelle miopatie dismetaboliche in generale ed
in particolare nella profilassi e terapia della miodistro-
fia enzootica del vitello e dell’agnello. FOSFORILENE®
PLUS risulta inoltre utile quale ricostituente generale
e coadiuvante nel deperimento organico da cause va-
rie e nel decorso e convalescenza di malattie infettive.
Controindicazioni - Non usare nei cani. Non somministrare
in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Reazioni avverse - FOSFORILENE® PLUS è in genere ben
tollerato ma in alcuni casi si possono verificare reazioni
anafilattiche o allergiche non specifiche; è necessario allora
intervenire immediatamente con epinefrina e/o con un
trattamento antistaminico.
FOSFORILENE
®
PLUS
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si
prega di informa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini,
agnelli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
- fosforilcolammina
40 mg
- retinolo palmitato
10.000 U.I.
- d, l-alfa-tocoferil acetato
30 mg
- sodio selenito
0,4 mg
ECCIPIENTI:
- Alcool benzilico 10,42 mg
- EDTA bisodico 1,00 mg
- Butilidrossianisolo 0,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Liquido opalescente, di colore giallo-verde
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli, equini, suini, agnelli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Fosforilene Plus trova
specifica indicazione nelle miopatie dismetaboliche in generale
ed in
particolare
nella
profilassi
e
terapia
della
miodistrofia
enzootica
del
vitello
e
dell’agnello.
Fosforilene Plus risulta inoltre utile quale ricostituente generale e
coadiuvante nel deperimento
organico da cause varie e nel decorso e convalescenza di malattie
infettive.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cani. Non somministrare in caso di ipersensibilità ai
principi attivi o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nessuna.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il
medicinale
veterinario agli animali
Negli animali da reddito residui di Vitamina A nel fegato pari a
25.000 UI/100 g di prodotto
possono essere fattori di rischio per la donna che durante la prima
fase di gravidanza si cibasse di
tale organo. In caso di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad
un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta. Le persone con nota
ipersensibilità ai principi attivi devono
evitare contatti col medicinale veterinario.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FRE