FOSFORILASI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Commercializzato da:

POLIFARMA S.P.A.

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Confezione:

"POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE LIOFILIZZATO + 5 FIALE SOLVENTE DA 2 ML; 20 BUSTIN

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI DI VITAMINE

Dettagli prodotto:

013237033 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE LIOFILIZZATO + 5 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 013237021 - 20 BUSTINE ORALI 5 G - Revocato; 013237019 - IM 5 F LIOF+5 F - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFORILASI
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
TIAMINA - RIBOFLAVINA - PIRIDOSSINA - NICOTINAMMIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fosforilasi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/dare al bambino Fosforilasi
3.
Come usare/dare al bambino Fosforilasi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fosforilasi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSFORILASI E A COSA SERVE
Fosforilasi contiene come principi attivi alcune vitamine del gruppo B
ed in particolare: vitamina B
1
(tiamina), vitamina B
2
(riboflavina), vitamina B
6
(piridossina) e vitamina B
3
o PP (nicotinammide).
La fiala solvente contiene lidocaina cloridrato,
un anestetico locale che rende l‘iniezione nel muscolo
del medicinale meno dolorosa.
Fosforilasi è indicata :
•
quando si ha un grave accumulo di sostanze tossiche nell’organismo
come ad esempio nel
caso di accumulo di acidi nel sangue (tossicosi diabetica e di altra
natura, perdita di coscienza
dovuta a diabete (coma diabetico)), ;
•
nel trattamento dell’infiammazione di un nervo o di più nervi
contemporaneamente (nevriti e
polinevriti) tossiche ed infettive;
•
nelle donne incinte che soffrono di una una malattia chiamata
tossicosi gravidica, anche
quando questa sfocia nella eclampsia una grave malattia caratterizzata
d

Scheda tecnica

FOSFORILASI
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'
FOSFORILASI
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente da 2 ml
2) COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Una fiala liofilizzato contiene:
Principio attivo: Cocarbossilasi 38,2 mg(pari a tiamina base 25 mg)
–
Riboflavin -5'- monofosfato monosodico 3 mg - Piridossal-5- fosfato 1
mg -
Nicotinammide 50 mg.
Una fiala solvente contiene: Lidocaina cloridrato 20 mg.
3) FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare -
5 fiale
liofilizzato + 5 fiale solvente da 2 ml
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tossicosi endogene ed esogene gravi (tossicosi diabetica e di altra
natura,
coma diabetico, ecc.). Nevriti e polinevriti tossiche ed infettive.
Tossicosi
gravidiche, eclampsia.Tossicosi del lattante, vomito acetonemico.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO
1-2 fiale al giorno, per via intramuscolare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i principi attivi o verso
qualcuno
degli eccipienti della forma farmaceutica.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI ED OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente
per
via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto
fenomeni
di
ipersensibilizzazione
o
manifestazioni
morbose
da
allergopatia.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Particolare cautela deve essere osservata nei soggetti parkinsoniani
trattati
con levodopa perchè alte dosi
di
vitamina B6 possono
antagonizzarne gli effetti terapeutici.
4.6 USO IN CORSO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO
Sebbene gli studi sugli animali non abbiano messo in evidenza effetti
teratogeni, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del
medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve