Fosfomycin Midas Pharma 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Fosfomycin-Trometamol

Commercializzato da:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

Fosfomycin-Trometamol

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Fosfomycin-Trometamol (19330) 5631 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2019-06-18

Foglio illustrativo

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN MIDAS PHARMA 3 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Midas Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosfomycin Midas Pharma beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Midas Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Midas Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FOSFOMYCIN MIDAS PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin Midas Pharma enthält den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-
Trometamol).
Es ist ein Antibiotikum, das Bakterien tötet, die Infektionen
verursachen können.
Fosfomycin Midas Pharma wird zur Behandlung von unkomplizierten
Infektionen der Harnblase
bei Frauen und weiblichen Jugendlichen verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSFOMYCIN MIDAS PHARMA
BEACHTEN?
FOSFOMYCIN MIDAS PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Fosf

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Midas Pharma 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 5,631 g Fosfomycin-Trometamol (entsprechend 3 g
Fosfomycin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Beutel enthält 2,2 g Sucrose (Zucker) und bis zu 14,5 mg Glucose
(als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Pulver mit Orangengeschmack
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Midas Pharma ist indiziert für (siehe Abschnitt 5.1):
- die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen und
weiblichen Jugendlichen
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Akute, unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen
(> 12 Jahre)
3 g Fosfomycin als Einmalgabe
_ _
Niereninsuffizienz
Die Anwendung von Fosfomycin Midas Pharma wird bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung nicht
empfohlen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min, siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von _Fosfomycin Midas Pharma _bei
Kindern unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Für die Indikation einer akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen sollte
Fosfomycin Midas Pharma auf leeren Magen eingenommen werden (etwa
2–3 Stunden vor oder 2–3
Stunden nach einer Mahlzeit), vorzugsweise vor dem Zubettgehen und
nach Entleeren der Harnblase.
Die Dosis sollte aufgelöst in einem Glas Wasser und sofort nach der
Zubereitung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
Schwere und g