FOSFOMICINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosfomicina

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

Fosfomycin

Confezione:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 2 BUSTINE; "BAMBINI 2 G GRANU

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosfomicina

Dettagli prodotto:

037272010 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - ; 037272046 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037272022 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037272034 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOSFOMICINA SUN ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA SUN BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o i al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Fosfomicina SUN e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosfomicina SUN
3. Come prendere Fosfomicina SUN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fosfomicina SUN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FOSFOMICINA SUN E A CHE COSA SERVE
Fosfomicina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agenti
antimicrobici urinari.
Fosfomicina SUN è indicato nella prevenzione e nel trattamento di
infezioni acute non complicate
delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA SUN
NON PRENDA FOSFOMICINA SUN:
-
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se ha difficoltà ad urinare;
-
se è sottoposto a emodialisi.
I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere le bustine
da 3 g.
I bambini di età inferiore a 6 anni non devono assumere le bustine da
2 g.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO prima di prendere Fosfomicina
SUN
e se si trova in una delle seguenti
condizioni:
-
se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla
fosfomicina;
-
se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere
paragrafo Gravidanza,
allattamento e fertilità);
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosfomicina SUN adulti 3 g granulato per soluzione orale
Fosfomicina SUN bambini 2 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Fosfomicina SUN adulti 3 g granulato per soluzione orale _
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g
5,631).
_Fosfomicina SUN bambini 2 g granulato per soluzione orale_
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina g 2,0 (come fosfomicina trometamolo g
3,754).
Eccipienti: saccarosio, saccarina.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche
recidivanti, sindrome uretro-vescicale
batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
•
Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
•
Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
•
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle manovre
diagnostiche transuretrali.
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato di agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Fosfomicina SUN è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di
una bustina è disciolto in
mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando
fino a completa
dissoluzione e deve essere assunto immediatamente dopo la
preparazione.
Generalmente i sintomi clinici generalmente scompaiono dopo 2-3
giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento
non è necessariamente
espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile
conseguenza di processi infiammatori.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela bre