FOSFOMICINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosfomicina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

Fosfomycin

Confezione:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosfomicina

Dettagli prodotto:

037994023 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037994011 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOSFOMICINA MYLAN ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché
potrebbe
essere pericoloso. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati
peggiora, o se nota
la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Fosfomicina Mylan e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosfomicina Mylan
3. Come prendere Fosfomicina Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fosfomicina Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FOSFOMICINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Fosfomicina appartiene ad un gruppo di
medicinali
denominati
agenti
antimicrobici urinari.
Fosfomicina Mylan
è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni
acute non complicate delle basse vie urinarie causate da germi
sensibili alla
fosfomicina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA MYLAN
NON PRENDA FOSFOMICINA MYLAN
-
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se ha difficoltà ad urinare;
-
se è sottoposto a emodialisi.
I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere le bustine
da 3 g
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO prima di prendere Fosfomicina Mylan e se si trova
in una
delle seguenti condizioni:
-
se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla
fosfomicina;
-
se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere
il paragrafo
Gravidanza, allattamento e fertilità).
Nel caso dovessero verificarsi le seguenti condizion

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSFOMICINA MYLAN adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo
5,631 g)
ECCIPIENTI CON EFFETTO NOTO: SACCAROSIO, E COLORANTE GIALLO
TRAMONTO FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche
recidivanti, sindrome
uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
•
Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
•
Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
•
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle
manovre diagnostiche transuretrali.
E’ necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato
di agenti antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Fosfomicina Mylan è somministrato come soluzione orale. Il contenuto
di una
bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o
altra bevanda,
mescolando fino a completa dissoluzione e deve essere assunto
immediatamente
dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento
non è
necessariamente espressione di insuccesso terapeutico, ma una più
probabile
conseguenza di processi infiammatori.
_Adulti e adolescenti (12-18 anni):_
Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti,
uretriti non
gonococciche) sostenute da germi sensibili a fosfomicina
Una bustina da 3 g in un’unica somministrazione giornaliera.
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle
manovre diagnostiche transuretrali
Il trattamento prevede la somministrazione di due dosi da 3 g: la
prima bustina