FOSFATO SODICO DE PREDNISOLONA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Commercializzato da:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Codice ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Nome Internazionale):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Area terapeutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Dettagli prodotto:

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1049714240018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS - 1049714240026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 60 ML + 100 SER DOS - 1049714240034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS - 1049714240042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS - 1049714240050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS AMB X 60 ML + 100 SER DOS - 1049714240069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1049714240077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 SER DOS - 1049714240085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS - 1049714240093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1049714240107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS AMB X 100 ML + 25 SER DOS - 1049714240115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 SER DOS - 1049714240123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS - 1049714240131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 SER DOS - 1049714240141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 SER DOS - 1049714240158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1049714240166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS AMB X 120 ML + 25 SER DOS - 1049714240174 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOS - 1049714240182 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2018-08-20

Foglio illustrativo

1
fosfato sódico de prednisolona
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
3 mg/mL
2
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oral 3 mg/mL:
Embalagem contendo:
1, 50 ou 100 frascos com 60 mL + 1, 50 ou 100 seringas dosadoras
1, 25 ou 50 frascos com 100 mL + 1, 25 ou 50 seringas dosadoras
1, 25 ou 50 frascos com 120 mL + 1, 25 ou 50 seringas dosadoras
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
SOLUÇÃO ORAL
Cada mL contém:
fosfato sódico de prednisolona*
............................................ 4,02mg
*equivalente a 3 mg de prednisolona.
Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, edetato dissódico
diidratado, metilparabeno, sorbitol,
fosfato
de
sódio
monobásico
anidro,
fosfato
de
sódio dibásico
anidro,
aroma
de
caramelo,
ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos
inflamatórios e/ou autoimunes, para o
tratamento de condições endócrinas (das glândulas) e em
composição de esquemas terapêuticos em
algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
fosfato
sódico
de
prednisolona
é
um
medicamento
à
base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de doenças
que respondem aos corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não controladas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É muito importante que você informe seu mé

Scheda tecnica

1
fosfato sódico de prednisolona
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
3 mg/mL
2
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
.
SOLUÇÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oral 3 mg/mL:
Embalagem contendo:
1, 50 ou 100 frascos com 60 mL + 1, 50 ou 100 seringas dosadoras
1, 25 ou 50 frascos com 100 mL + 1, 25 ou 50 seringas dosadoras
1, 25 ou 50 frascos com 120 mL + 1, 25 ou 50 seringas dosadoras
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
SOLUÇÃO ORAL
Cada mL contém:
fosfato sódico de prednisolona*
......................................................................
4,02mg
*
*equivalente a 3 mg de prednisolona.
Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, edetato dissódico
diidratado, metilparabeno, sorbitol, fosfato de sódio monobásico
anidro, fosfato de sódio dibásico anidro, aroma de caramelo, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas; e em composição de
esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em
conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação
de
mineralocorticoides
é
especialmente
importante);
hiperplasia
adrenal
congênita;
tireoidite
não-supurativa;
hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente em episódio agudo ou exacerbado) em: artrite
psoriática, artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juv